美國密歇根大學(xué)醫(yī)學(xué)院Phillips等報告，在多線治療失敗的復(fù)發(fā)/難治性（R/R）套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者中，固定持續(xù)時間的格菲妥單抗單藥能誘導(dǎo)較高的完全緩解（CR）率，且在適當(dāng)?shù)闹С种委熛掳踩钥煽?。（J Clin Oncol. 2024年10月4日在線版）

R/R MCL患者預(yù)后不良。為了評估奧妥珠單抗預(yù)處理（Gpt）是否可減輕格菲妥單抗單藥治療所致的細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）風(fēng)險，該項Ⅰ/Ⅱ期研究（NP30179）納入至少接受過一種方案治療的R/R MCL患者，在首次使用格菲妥單抗前7天接受了Gpt（1000 mg或2000 mg）。

格菲妥單抗為單次劑量或根據(jù)需要分2天給藥方案；在遞增劑量方案中，第1周期的第8天和第15天分別給藥2.5 mg qd和10 mg qd；從第2周期的第1天開始，每3周給藥一次，目標(biāo)劑量為16 mg或30 mg，共12個周期。療效終點包括研究者評估的CR率、總緩解率（ORR）和CR持續(xù)時間。

結(jié)果顯示，在61例入選患者中，60例可進行安全性和有效性評估?；颊呒韧委熅€數(shù)中位數(shù)為2（1~5）。CR率和ORR分別為78.3%（95%CI 65.8%~87.9%）和85.0%（95%CI 73.4%~92.9%）。在接受過Bruton酪氨酸激酶抑制劑治療的患者（31例）中，CR率為71.0%（95%CI 52.0%~85.8%），ORR為74.2%（95%CI 55.4%~88.1%）。

格菲妥單抗治療后，CRS發(fā)生率為70.0%，2000 mg Gpt隊列（63.6%；≥2級，22.7%）對比1000 mg Gpt隊列（87.5%；≥2級，62.5%）患者的CRS發(fā)生率更低。4例不良事件導(dǎo)致格菲妥單抗退出（均為感染）。

（編譯 張子涵）