德國研究者R?llig等報(bào)告，新發(fā)急性髓系白血?。ˋML）患者在經(jīng)典7+3誘導(dǎo)方案治療的情況下，柔紅霉素90 mg/m² qd不會(huì)顯著改善早期緩解情況，也不會(huì)獲得比60 mg/m² qd方案更高的緩解率或更長的生存期。在第1個(gè)周期誘導(dǎo)后獲得良好早期緩解的患者中，第2個(gè)周期誘導(dǎo)治療對無復(fù)發(fā)生存（RFS）的影響有限，不會(huì)導(dǎo)致總生存（OS）獲益。（J Clin Oncol. 2024年9月16日在線版）

為了確定新發(fā)AML的最佳柔紅霉素劑量和7+3誘導(dǎo)方案的周期數(shù)，該項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)納入18~65歲的、新發(fā)的AML患者，比較了首次7+3誘導(dǎo)方案中柔紅霉素60 mg/m² qd與柔紅霉素90 mg/m² qd方案（兩個(gè)劑量方案中均聯(lián)用阿糖胞苷），以及7+3誘導(dǎo)方案1個(gè)周期給藥與2個(gè)周期給藥（首次誘導(dǎo)后第15天骨髓原始細(xì)胞計(jì)數(shù)低于5%者被隨機(jī)分配接受或不接受第2個(gè)周期的誘導(dǎo)方案）。

結(jié)果顯示，864例中位52歲的患者被隨機(jī)分配。在按計(jì)劃開展的期中分析顯示60 mg/m²和90 mg/m²間的療效沒有顯著差異后，所有連續(xù)入組的患者都接受柔紅霉素60 mg/m² qd方案治療。

早期良好緩解者的比例分別為44%和48%（P=0.983），誘導(dǎo)后復(fù)合完全緩解（CRc）率分別為90%和89%（P=0.691）；柔紅霉素60 mg/m² qd與柔紅霉素90 mg/m² qd方案的3年RFS率分別為54%和50%（P=0.561），3年OS率分別為65%和58%（P=0.242）。

在389例良好緩解者中，誘導(dǎo)結(jié)束時(shí)的CRc率在1個(gè)周期誘導(dǎo)后為87%，在2個(gè)周期誘導(dǎo)后為85%。1個(gè)周期和2個(gè)周期誘導(dǎo)后，3年RFS率分別為51%和60%（HR=1.3，P=0.091），3年OS率分別為76%和75%（HR=1.0，P=0.937）。

（編譯 趙靜）