西班牙納瓦拉大學(xué)González-Martín等報告，阿替利珠單抗聯(lián)合鉑基化療以及尼拉帕利維持治療晚期復(fù)發(fā)性卵巢癌并沒有顯著改善無進展生存期（PFS）或客觀緩解率（ORR）。（J Clin Oncol. 2024年9月18日在線版）

該研究的目的是評估阿替利珠單抗聯(lián)合鉑基化療后尼拉帕利維持治療晚期復(fù)發(fā)性卵巢癌的療效。

該項多中心安慰劑對照雙盲隨機Ⅲ期ENGOT-OV41/GEICO 69-O/ANITA試驗招募了可測量的高級別漿液性、子宮內(nèi)膜樣或未分化的復(fù)發(fā)性卵巢癌患者，這些患者既往接受過一線或二線化療（最近包括鉑類），并且自上次含鉑治療（TFIp）以來無治療間隔超過6個月。根據(jù)研究者選擇的含卡鉑雙藥方案、TFIp、BRCA狀態(tài)和PD-L1狀態(tài)對患者進行分層，并在整個標(biāo)準(zhǔn)治療過程中按照1∶1的比例隨機分配接受阿替利珠單抗或安慰劑，包括6個周期的含卡鉑雙藥方案，隨后（在有反應(yīng)/疾病穩(wěn)定的患者中）尼拉帕利維持，直至進展。主要終點是研究者根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評估的PFS。

2018年11月至2022年1月，417例患者被隨機分配（15%的BRCA突變，36%的PD-L1陽性，66%的TFIp>12個月，11%前線化療后接受過多ADP核糖聚合酶抑制劑，53%接受過貝伐珠單抗）。

中位隨訪時間為28.6個月（95%CI 26.6~30.5個月）。阿替利珠單抗未顯著改善PFS（HR=0.89，95%CI 0.71~1.10，P=0.28）。阿替利珠單抗組的中位PFS為11.2個月（95%CI 10.1~12.1個月），而標(biāo)準(zhǔn)治療組的中位PFS為10.1個月（95%CI 9.2~11.2個月）。亞組分析通常顯示一致的結(jié)果，包括PD-L1狀態(tài)的分析。阿替利珠單抗組的ORR為45%（95%CI 39%~52%），標(biāo)準(zhǔn)治療組為43%（95%CI 36%~49%）。這些藥物的安全性與以往的經(jīng)驗一致。

（編譯 汪雪）