美國(guó)紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心Postow等報(bào)告的10年最終試驗(yàn)最終結(jié)果顯示，與伊匹木單抗單藥治療相比，在晚期黑色素瘤患者中，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗和納武利尤單抗單藥治療有持續(xù)的生存獲益。（N Engl J Med. 2024年9月15日在線版）

該試驗(yàn)先前的結(jié)果顯示，在晚期黑色素瘤患者中，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗或納武利尤單抗單藥治療后的總生存期長(zhǎng)于伊匹木單抗單藥治療。鑒于晚期黑色素瘤患者的壽命超過(guò)7.5年，因此需要更長(zhǎng)期的隨訪數(shù)據(jù)來(lái)解決新的臨床相關(guān)問(wèn)題。

研究將先前未經(jīng)治療的晚期黑色素瘤患者按1∶1∶1的比例隨機(jī)分配到以下方案之一：每3周應(yīng)用納武利尤單抗（1 mg/kg）加伊匹木單抗（3 mg/kg），共4次，然后每2周應(yīng)用納武利尤單抗（3 mg/kg）；每2周納武利尤單抗（3 mg/kg）加安慰劑；或每3周伊匹木單抗（3 mg/kg）加安慰劑，共4次。

治療持續(xù)直到出現(xiàn)疾病進(jìn)展、不可接受的毒性作用或撤回知情同意書(shū)。BRAF突變狀態(tài)、轉(zhuǎn)移性分期和程序性死亡配體1表達(dá)被用于分層。研究者在此報(bào)告該試驗(yàn)的10年最終結(jié)果，包括總生存期和黑色素瘤歸因生存期的結(jié)果，以及反應(yīng)的持久性。

最短隨訪時(shí)間為10年，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗組的中位總生存期為71.9個(gè)月，納武利尤單抗組為36.9個(gè)月，伊匹木單抗組為19.9個(gè)月。與伊匹木單抗組相比，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗組的死亡風(fēng)險(xiǎn)比為0.53（95%CI 0.44~0.65），納武利尤單抗與伊匹木單抗的死亡風(fēng)險(xiǎn)比為0.63（95%CI 0.52~0.76）。

納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗組的中位黑色素瘤歸因生存期超過(guò)120個(gè)月（試驗(yàn)結(jié)束時(shí)37%的患者存活），納武利尤單抗組為49.4個(gè)月，伊匹木單抗組為21.9個(gè)月。在3年存活且無(wú)進(jìn)展的患者中，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗組的10年黑色素瘤歸因生存率為96%，納武利尤單抗組為97%，伊匹木單抗組為88%。

（編譯 趙慧）