美國紐約大學(xué)Perlmutter癌癥中心Weber等，對(duì)納武利尤單抗（NIVO）和伊匹木單抗（IPI）用于可切除黑色素瘤的輔助免疫治療的兩項(xiàng)Ⅲ期試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，結(jié)果表明NIVO和IPI的治愈率均高于安慰劑，其中NIVO的治愈率最高。在兩項(xiàng)試驗(yàn)中，盡管分期和劑量不同，但估計(jì)IPI治療患者的治愈率相似。（J Clin Oncol. 2024年10月8日在線版）

針對(duì)可切除的Ⅲ/Ⅳ期黑色素瘤患者的標(biāo)準(zhǔn)治療包括免疫腫瘤學(xué)藥物NIVO和IPI。本研究使用混合治愈模型（MCM）來估計(jì)Ⅲ期CheckMate238和歐洲癌癥研究與治療組織（EORTC）18071試驗(yàn)中NIVO或IPI治療患者的治愈率，并評(píng)估使用輔助免疫治療對(duì)比觀察等待對(duì)治愈率的影響。

MCM應(yīng)用于來自CheckMate 238和EORTC 18071的患者水平無復(fù)發(fā)生存數(shù)據(jù)。假設(shè)治愈的患者沒有疾病復(fù)發(fā)，死亡風(fēng)險(xiǎn)與一般人群相似。未治愈的患者有疾病復(fù)發(fā)和全因死亡的危險(xiǎn)。研究使用具有相同基線人口統(tǒng)計(jì)學(xué)特征的一般人群的預(yù)期壽命數(shù)據(jù)估計(jì)治愈患者的生存趨勢(shì)?；貧w模型根據(jù)研究人群的基線特征評(píng)估關(guān)鍵亞組治愈的優(yōu)勢(shì)比（OR）。

在CheckMate 238中，NIVO的估計(jì)治愈率為48.3%（95%CI 41.8%~54.9%），IPI的估計(jì)治愈率為38.2%（95%CI 32.7%~44.1%）。在EORTC 18071中，IPI組的估計(jì)治愈率為38.0%（95%CI 32.1%~44.2%），安慰劑組的估計(jì)治愈率為29.2%（95%CI 24.4%~34.6%）。在兩項(xiàng)試驗(yàn)的間接比較中，NIVO的治愈率明顯高于安慰劑（OR=2.33，95%CI 1.49~3.65）。 （編譯 趙慧）