澳大利亞悉尼大學(xué)Long等報告，帕博利珠單抗為晚期黑色素瘤患者帶來了長期生存益處，支持其作為這些患者的標準治療。（Ann Oncol. 2024年9月15日在線版）

在KEYNOTE-006試驗中，帕博利珠單抗與伊匹木單抗相比顯著改善了不可切除晚期黑色素瘤的總生存（OS）。在此報告10年隨訪數(shù)據(jù)。

不可切除的Ⅲ期或Ⅳ期黑色素瘤患者被按照1∶1∶1的比例隨機分配，每2周或每3周靜脈輸注帕博利珠單抗10 mg/kg，最多2年（合并），或伊匹木單抗3 mg/kg每3周靜脈給藥，共4個周期。在KEYNOTE-006試驗后，患者可轉(zhuǎn)入KEYNOTE-587研究進行長期隨訪。符合條件的患者可接受第二療程的帕博利珠單抗治療。主要終點為OS，探索性終點包括改良的無進展生存期（PFS），接受第二療程帕博利珠單抗的改良PFS和黑色素瘤歸因生存期。

在隨機分配到KEYNOTE-006中的834例患者中（帕博利珠單抗組556例，伊匹木單抗組278例），333例（39.9%）符合KEYNOTE-587研究標準；其中211例患者（25.3%）過渡到KEYNOTE-587研究（帕博利珠單抗組159例；伊匹木單抗組52例），122例（14.6%）沒有過渡。

對于過渡到KEYNOTE-587的患者（211例），從KEYNOTE-006隨機化到KEYNOTE-587數(shù)據(jù)截止（2024年5月1日）的中位時間為123.7個月（122.0~127.3個月）。帕博利珠單抗組的中位OS為32.7個月（95%CI 24.5~41.6個月），伊匹木單抗組的中位OS為15.9個月（95%CI 13.3~22.0個月；HR=0.71，95%CI 0.60~0.85），10年OS率分別為34.0%和23.6%。

在完成≥94周帕博利珠單抗治療的患者中，從第94周開始的中位OS未達到（NR：95%CI NR~NR）；8年生存率為80.8%。帕博利珠單抗的中位改良PFS為9.4個月（95%CI 6.7~11.6個月），伊匹木單抗的中位改良PFS為3.8個月（95%CI 2.9~4.3個月；HR=0.64，95%CI 0.54~0.75）。

在接受第二療程帕博利珠單抗治療的患者中，從第二療程開始的中位改良PFS為51.8個月（95%CI 11.0個月~NR）；6年改良PFS率為49.2%。帕博利珠單抗的中位黑色素瘤歸因生存期為51.9個月（95%CI 30.0~114.7個月），伊匹木單抗的為17.2個月（95%CI 13.9~25.9個月；HR=0.66，95%CI 0.55~0.81）。

（編譯 趙慧）