美國國家癌癥研究所Lurain等報(bào)告，帕博利珠單抗在HIV相關(guān)的卡波西肉瘤患者中產(chǎn)生了高比例的持久緩解。標(biāo)準(zhǔn)指南可成功管理免疫介導(dǎo)的不良事件（imAE）。（J Clin Oncol. 2024年10月2日在線版）

癌癥免疫治療試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)12證明了帕博利珠單抗在治療HIV攜帶者晚期癌癥中的安全性。這項(xiàng)多中心Ⅰ期試驗(yàn)招募了接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的HIV相關(guān)卡波西肉瘤患者（CD4⁺ T細(xì)胞≥50個(gè)/μL，血漿HIV RNA <200個(gè)拷貝/mL），給予帕博利珠單抗200 mg q21，最多35個(gè)周期。主要終點(diǎn)是安全性，次要終點(diǎn)是根據(jù)改良版獲得性免疫缺陷綜合征臨床試驗(yàn)組標(biāo)準(zhǔn)得出的卡波西肉瘤反應(yīng)。

卡波西肉瘤隊(duì)列的結(jié)果顯示，32例男性患者入選，基線CD4⁺ T細(xì)胞計(jì)數(shù)中位數(shù)為274個(gè)/μL。除9例患者外，所有患者均接受過系統(tǒng)性抗卡波西肉瘤治療?；颊呓邮芰酥形?1個(gè)（1~35個(gè)）周期的帕博利珠單抗。66%的患者出現(xiàn)≥1級(jí)治療中出現(xiàn)的不良事件，包括1例死于多克隆卡波西肉瘤皰疹病毒相關(guān)的B細(xì)胞淋巴增生。31%的患者出現(xiàn)≥1例次imAE，25%需要全身使用類固醇。

在29例可評(píng)估的患者中，總緩解率（ORR）為62.1%（95%CI 42.3%~79.3%），且CD4⁺ T細(xì)胞計(jì)數(shù)無差異。8例未接受過卡波西肉瘤治療的可評(píng)估疾病患者的ORR為87.5%（95%CI 47.3%~99.7%）。中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）未達(dá)到，DOR≥12個(gè)月者估計(jì)占比為92.3%（95%CI 56.6%~98.8%）。中位無進(jìn)展生存期為28.2個(gè)