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蒽環(huán)類初治的晚期平滑肌肉瘤 多柔比星、達(dá)卡巴嗪聯(lián)合納武利尤單抗安全有效

作者： 來源： 發(fā)布時間：2024-11-26

西班牙研究者Martin-Broto等報告，多柔比星、達(dá)卡巴嗪聯(lián)合納武利尤單抗方案可行且耐受性良好，其在蒽環(huán)類初治的晚期平滑肌肉瘤患者中的臨床活性令人鼓舞。（J Clin Oncol. 2024年10月2日在線版）

多柔比星與一組選擇的細(xì)胞毒性劑一起，能夠通過被稱為免疫原性細(xì)胞死亡（ICD）的公認(rèn)的特殊類型的腫瘤細(xì)胞死亡來誘導(dǎo)適應(yīng)性免疫應(yīng)答。為了驗證多柔比星、達(dá)卡巴嗪聯(lián)合納武利尤單抗可能通過在ICD回路中發(fā)揮協(xié)同作用來增強(qiáng)療效的假設(shè)，該項Ⅰb期試驗納入未接受過蒽環(huán)類藥物治療的晚期平滑肌肉瘤患者，給予該組合療法治療，分為初始劑量水平、-1劑量水平和經(jīng)典3+3模式（確定推薦的Ⅱ期劑量RP2D）給藥。次要終點包括總緩解率、安全性、生存率和轉(zhuǎn)化研究。

結(jié)果顯示，2002年1月至2023年7月，共有24例患者入選，其中23例可評估療效，排除了1例劑量不合規(guī)的患者。所有患者均接受初始劑量水平的治療，然后接受RP2D治療。毒性輕微，最常見的是4級中性粒細(xì)胞減少癥（16.7%）和血小板減少癥（8.3%），未見5級毒性。

中央審查委員會評估的部分緩解率為56.5%，疾病穩(wěn)定率為39.1%，疾病進(jìn)展率為4.4%。6個月無進(jìn)展生存率為80%（95%CI 63%~98%）。血液中HMGB1的動態(tài)增加與較長的PFS顯著相關(guān)。 （編譯 張書語）