西班牙巴塞羅那癌癥研究所Prat等報告，TNBC-DX可預(yù)測Ⅰ~Ⅲ期三陰性乳腺癌（TNBC）中新輔助紫杉烷-卡鉑的病理學(xué)完全緩解（pCR），并有助于預(yù)測患者在沒有新輔助蒽環(huán)類藥物/環(huán)磷酰胺情況下的長期生存，并且與是否使用帕博利珠單抗無關(guān)。（Ann Oncol. 2024年10月16日在線版）

確定生物標志物以優(yōu)化早期TNBC的治療策略至關(guān)重要。本研究介紹了TNBC-DX的開發(fā)和驗證，TNBC-DX是一種旨在預(yù)測早期TNBC短期和長期預(yù)后的新型檢測。

該研究使用1259例早期TNBC患者的信息（SCAN-B、CALGB-40603和BrighTNess）建立TNBC-DX評分。研究者在3項研究（WSG-ADAPT-TN、MMJ-CAR-2014-01和NeoPACT）中獨立驗證TNBC-DX，共納入527例接受新輔助化療的Ⅰ~Ⅲ期TNBC患者。在WSG-ADAPT-TN研究中，患者隨機接受白蛋白結(jié)合型紫杉醇加吉西他濱或卡鉑治療。在MMJ-CAR-2014-01研究中，患者接受卡鉑加多西他賽治療。在NeoPACT研究中，患者接受卡鉑加多西他賽和帕博利珠單抗治療。本研究的目的是在驗證隊列中評估TNBC-DX與療效結(jié)局[pCR、無遠處轉(zhuǎn)移性疾病生存期（DDFS）或無事件生存期（EFS）和總生存期（OS）]之間的關(guān)系。

結(jié)合10-基因核心免疫基因模塊、4-基因腫瘤細胞增殖特征、腫瘤大小和淋巴結(jié)分期，建立TNBC-DX檢測。在2個無帕博利珠單抗的獨立驗證隊列中，在校正臨床病理變量和治療方案后，TNBC-DX pCR評分與pCR顯著相關(guān)（每10個單位增量：OR=1.34，95%CI 1.20~1.52，P＜0.001）。TNBC-DX pCR高、中、低分類的pCR率分別為56.3%、53.6%和22.5%（pCR高 vs. pCR低：OR=3.48，95%CI 1.72~7.15，P＜0.001）。

此外，TNBC-DX風(fēng)險評分與DDFS（高風(fēng)險 vs. 低風(fēng)險：HR=0.24，95%CI 0.15~0.41，P<0.001）和OS（HR=0.19，95%CI 0.11~0.35，P＜0.001）顯著相關(guān)。在使用帕博利珠單抗的驗證隊列中，TNBC-DX評分與pCR、EFS和OS顯著相關(guān)。

（編譯 付敏）