上海交通大學醫(yī)學院附屬胸科醫(yī)院陸舜教授等報告，一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者時，依沃西單抗（ivonescimab）聯(lián)合依托泊苷、卡鉑方案具有良好的耐受性和有希望的抗腫瘤活性。（J Thorac Oncol. 2024年10月28日在線版）

依沃西單抗是一種人源化IgG1型雙特異性抗PD-1/VEGF抗體。為了評估依沃西單抗聯(lián)合依托泊苷、卡鉑方案一線治療ES-SCLC患者時的安全性和耐受性，并探討該方案的初步療效，該項Ⅰb期臨床研究納入符合條件的患者，給予依沃西單抗（3 mg/kg q21、10 mg/kg q21或20 mg/kg q21）聯(lián)合依托泊苷、卡鉑方案最多治療4個周期，隨后依沃西單抗維持治療。主要終點為安全性和客觀緩解率（ORR）。

結果顯示，2021年4月23日至2021年12月2日，35例患者入選。在數(shù)據(jù)截止時（2023年10月25日），中位隨訪時間為13.3個月（0.3~28.5個月）。在全體患者中，確認的ORR和疾病控制率分別為80%和91.4%。在依沃西單抗3 mg/kg q21、10 mg/kg q21或20 mg/kg q21的劑量下，ORR分別為66.7%、90.9%和76.2%?！?級治療相關不良事件（TRAE）發(fā)生率為60%（21例），其中最常見的不良事件為中性粒細胞計數(shù)減少（8例，22.9%）、白細胞計數(shù)減少（5例，14.3%）和貧血（5例，14.3%）。

在依沃西單抗3 mg/kg q21、10 mg/kg q21或20 mg/kg q21的劑量組中，≥3級TRAE發(fā)生率分別為66.7%、54.5%和61.9%。2例（5.7%）患者出現(xiàn)了致命性TRAE。14例（40.0%）發(fā)生了具有潛在免疫病因的不良事件，其中大多數(shù)為1級或2級。 （編譯 王博宇）