西班牙研究者Provencio等報(bào)告，在可切除的ⅢA期（AJCC第7版）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，圍手術(shù)期化學(xué)免疫療法獲得了一個有希望的遠(yuǎn)期預(yù)后，且未見相關(guān)的安全性問題。（Lancet Oncol. 2024年10月14日在線版）

圍手術(shù)期免疫療法改善了可切除NSCLC患者的近期預(yù)后。為了評估其遠(yuǎn)期預(yù)后，研究者報(bào)告了NADIM試驗(yàn)的5年生存率結(jié)果。NADIM是一項(xiàng)在西班牙18家醫(yī)院開展的多中心、單臂、Ⅱ期試驗(yàn)，納入≥18歲的、ECOG PS評分0~1分的、組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的、初治的、可切除的ⅢA期NSCLC患者。新輔助治療包括3個周期的紫杉醇（200 mg/m²）、卡鉑（AUC=6 mg/mL，每分鐘）聯(lián)合納武利尤單抗（360 mg）。術(shù)后，患者接受為期1年的納武利尤單抗單藥輔助治療（240 mg q14，持續(xù)4個月；然后480 mg q28，持續(xù)8個月）。

主要終點(diǎn)是24個月無進(jìn)展生存（PFS）率，次要終點(diǎn)是5年P(guān)FS率、總生存（OS）率和毒性特征，在意向性治療人群中進(jìn)行評估。

結(jié)果顯示，2017年4月26日至2018年8月25日，51例患者接受資格評估，其中46例被納入意向性治療人群（男性34例），中位年齡為63歲（IQR：58~70歲）。

數(shù)據(jù)截止日期為2023年7月11日，中位隨訪時間為60.0個月（IQR：60.0~60.0個月）。意向性治療人群的5年P(guān)FS率為65.0%（95%CI 49.4%~76.9%），OS率為69.3%（95%CI 53.7%~80.6%）。

11例（24%）患者疾病進(jìn)展；14例（30%）患者死亡，其中9例（20%）死于疾病復(fù)發(fā)，5例（11%）死于非腫瘤相關(guān)原因。

在新輔助治療期間，46例患者中有14例（30%）發(fā)生了≥3級的治療相關(guān)不良事件；在輔助治療期間，37例患者中有7例（19%）發(fā)生了≥3級的不良事件。最常見的≥3級的治療相關(guān)不良事件為新輔助治療期間脂肪酶水平升高和發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥（各3例，各占7%），以及輔助治療期間脂肪酶水平升高（4例，7%）和淀粉酶水平升高（3例，8%）。

嚴(yán)重的治療相關(guān)不良事件包括新輔助治療期間脂肪酶水平升高和中性粒細(xì)胞減少癥（各1例，各占2%），以及輔助治療期間脂肪酶水平升高（1例，3%）。未見治療相關(guān)的手術(shù)延遲、死亡或意外的遠(yuǎn)期毒性事件。

（編譯 張宇）