英國研究者van As等報告，在低危至中危的局限性前列腺癌患者中，治療生化失敗或臨床失敗時，5次分割的立體定向體部放射治療（SBRT）非劣效于對照放療，且可能是此類患者有效的治療選擇。[N Engl J Med. 2024;391(15):1413-1425.]

在局限性前列腺癌患者中，生化失敗或臨床失敗后SBRT是否非劣效于常規(guī)放療或中度大分割方案尚不明確。該項國際、開放標簽的、Ⅲ期隨機對照試驗（PACE-B）納入Gleason評分≤3+4、前列腺特異性抗原（PSA）水平≤20 ng/mL的T_1~2期前列腺癌男性患者，等比分予SBRT（36.25 Gy/5 f，1~2周）或?qū)φ辗暖煟?8 Gy/39 f，7.5周；或62 Gy/20 f，4周）?；颊卟辉试S接受雄激素剝奪療法。主要終點為無生化失敗或無臨床失敗，非劣效性的風(fēng)險比為1.45。該分析在意向性治療人群中進行。

結(jié)果顯示，2012年8月至2018年1月，來自38個中心的874例患者接受隨機分組，其中SBRT組433例，對照放療組441例?；颊叩闹形荒挲g為69.8歲，中位PSA水平為8.0 ng/mL，NCCN風(fēng)險分類低危者占8.4%，中危者占91.6%。

中位隨訪74.0個月時，SBRT組和對照放療組的5年無生化失敗或無臨床失敗率分別為95.8%（95%CI 93.3%~97.4%）和94.6%（95%CI 91.9%~96.4%；HR=0.73，90%CI0.48~1.12，P=0.004），這表明SBRT具有非劣效性。

在5年時，SBRT組和對照放療組遲發(fā)性的、RTOG分級≥2級的泌尿生殖系統(tǒng)毒性事件的累計發(fā)生率分別為26.9%（95%CI 22.8%~31.5%）和18.3%（95%CI 14.8%~22.5%，P<0.001），遲發(fā)性的、RTOG分級≥2級的胃腸道毒性事件的累計發(fā)生率分別為10.7%（95%CI 8.1%~14.2%）和10.2%（95%CI 7.7%~13.5%）。

（編譯 張梓軒）