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≥2線失敗的復發(fā)/難治性FL mosunetuzumab的3年療效和安全性均良好

作者： 來源： 發(fā)布時間：2024-12-18

加拿大研究者Sehn等報告，復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤（FL）患者≥2線治療失敗后，3年隨訪顯示mosunetuzumab單藥可獲得長期緩解和有意義的生存結(jié)局，且安全性、B細胞恢復和再治療數(shù)據(jù)均繼續(xù)支持該藥在門診中固定療程的治療。（Blood. 2024年10月24日在線版）

mosunetuzumab是一種靶向CD20×CD3的雙特異性抗體，可重新定向T細胞以消除惡性B細胞。該項關(guān)鍵Ⅰ/Ⅱ期研究納入90例≥2線治療失敗的復發(fā)/難治性FL患者，給予固定療程的mosunetuzumab治療，并進行了中位37.4個月的隨訪。

更新的療效和安全性數(shù)據(jù)顯示，研究者評估的完全緩解率（CR）和客觀緩解率（ORR）分別為60.0%（95%CI 49.1%~70.2%）和77.8%（95%CI 67.8%~85.9%）。

在70例緩解者中，中位的緩解持續(xù)時間為35.9個月（95%CI 20.7個月~未達到）。在54例CR患者中，49例在治療結(jié)束時仍處于CR狀態(tài)；中位的CR持續(xù)時間未達到（95%CI 33.0個月~未達到）；Kaplan-Meier法估計的30個月緩解率為72.4%（95%CI 59.2%~85.6%）。估計的36個月總生存率為82.4%（95%CI 73.8%~91.0%），中位OS未達到。中位無進展生存期為24.0個月（95%CI 12.0個月~未達到）。

在8個周期的mosunetuzumab治療后，至CD19陽性B細胞恢復的中位時間為18.4個月（95%CI 12.8~25.0個月）。未報告新的細胞因子釋放綜合征或致命事件、嚴重不良事件或≥3級不良事件。 （編譯 段晶耀）


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