法國南特大學附屬醫(yī)院Chevallier等報告，在CD22陽性費城染色體（Ph）陰性的、前體B細胞（BCP）急性淋巴細胞白血?。ˋLL）老年患者中，一線方案中宜聯(lián)用奧加伊妥珠單抗（inotuzumab ozogamicin, InO）。（J Clin Oncol. 2024年10月17日在線版）

InO是一種靶向CD22的抗體-藥物偶合物，正在成為老年ALL患者有希望的一線治療選擇。

EWALL-INO是一項開放標簽的前瞻性多中心Ⅱ期試驗，納入≥55歲的、新發(fā)的、CD22陽性Ph陰性的、BCP-ALL患者。

第一個誘導方案為：長春新堿、地塞米松和三次注射InO（0.8 mg/m² d1、0.5 mg/m² d8和0.5 mg/m² d15）。第二個誘導方案為：聯(lián)合環(huán)磷酰胺、地塞米松和兩次注射InO（0.5 mg/m² d1和0.5 mg/m² d8）。應答者接受多達6個周期的化療鞏固和18個月的化療維持治療。三次鞏固后，允許患者接受同種異體移植。主要終點為1年總生存（OS）率。

結果顯示，2017年12月至2022年3月，131例患者入組，中位年齡為68歲。130例接受了誘導Ⅰ治療，期間有3例死亡，其中2例死于多器官功能衰竭，1例死于出血。120例接受了誘導Ⅱ治療，期間無死亡。

誘導Ⅱ治療后，完全緩解（CR）或血小板未完全恢復的完全緩解（CRp）率為90%，可測量殘留疾病（MRD2）轉陰（<10^-4）率為80%。在119例應答者中，47例復發(fā)，14例死亡。1年OS率、無復發(fā)生存（RFS）率和累計復發(fā)（CIR）率分別為73.2%、66%和25%。

攜帶高危細胞遺傳特征和較低的CD22表達（<70%）均與較差的OS相關，而攜帶高危細胞遺傳特征和MRD2 ≥10^-4均與較短的RFS和較高的CIR相關。10例同種異體移植患者有非常好的結局，2年OS/RFS率為90%且無復發(fā)。在研究過程中，僅記錄了1例非致死性竇道梗阻綜合征。

（編譯 張馨月）