澳大利亞悉尼大學(xué)Long等報(bào)告的一項(xiàng)大型匯總非隨機(jī)回顧性分析中，觀察到納武利尤單抗（NIVO）聯(lián)合伊匹木單抗（IPI）在免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）初治的晚期黑色素瘤患者中獲得的總生存期（OS）比NIVO單藥組更長(zhǎng)，并確定了與每種治療的生存相關(guān)的臨床因素，這可能有助于治療決策。（J Clin Oncol. 2024年11月6日在線版）

NIVO聯(lián)合IPI和NIVO單藥治療在不可切除/轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中顯示出持久的臨床益處。該分析描述了ICI未經(jīng)治的不可切除/轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者接受聯(lián)合或單藥治療的長(zhǎng)期OS，以及與生存相關(guān)的臨床因素。

數(shù)據(jù)匯總自6項(xiàng)CheckMate研究，其中ICI初治患者接受NIVO+IPI（NIVO 1 mg/kg 加IPI 3 mg/kg或NIVO 3 mg/kg加IPI 1 mg/kg）或NIVO單藥治療（3 mg/kg）。研究者評(píng)估每個(gè)治療組以及選定亞組的OS，在治療組內(nèi)進(jìn)行Cox比例多變量分析（MVA）和分類(lèi)回歸樹(shù)分析（CART）。

NIVO聯(lián)合IPI組OS的中位隨訪時(shí)間為45.0個(gè)月（839例），NIVO組的為35.8個(gè)月（536例）。與NIVO單藥治療相比，NIVO聯(lián)合IPI治療的OS更長(zhǎng)（HR=0.78，95%CI 0.67~0.91），6年OS率分別為52%和41%。在BRAF突變型和BRAF野生型患者以及乳酸脫氫酶（LDH）正常和升高的患者中觀察到一致的獲益。在PD-L1表達(dá)水平上也觀察到OS在數(shù)值上的差異，盡管在無(wú)PD-L1表達(dá)/低表達(dá)時(shí)更為明顯。

在MVA和CART分析中，與生存降低相關(guān)的臨床因素是LDH大于正常值上限，NIVO聯(lián)合IPI治療的患者年齡≥65歲，NIVO單藥治療時(shí)存在肝轉(zhuǎn)移。

（編譯 魏國(guó)強(qiáng)）