美國密歇根大學(xué)羅杰爾癌癥中心Swiecicki等報告，在多線治療失敗的頭頸癌（HNC）患者中，enfortumab vedotin（EV）表現(xiàn)出抗腫瘤活性。安全性與已報道的一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。這些數(shù)據(jù)支持其在不能接受治愈性局部治療的、晚期HNC中接受進(jìn)一步評估。（J Clin Oncol. 2024年10月31日在線版）

因?yàn)?/span>nectin-4在頭頸癌（HNC）中廣泛表達(dá)，所以在HNC患者中研究靶向nectin-4的抗體-藥物偶合物EV具有現(xiàn)實(shí)意義。該項(xiàng)代號為EV-202的開放性、多隊(duì)列、Ⅱ期研究評估了EV 1.25 mg/kg d1、8、15 q28方案的應(yīng)用情況。其中HNC隊(duì)列納入了復(fù)發(fā)性/轉(zhuǎn)移性的、含鉑方案治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性疾病的、PD-1/PD-L1抑制劑經(jīng)治的HNC患者。

主要終點(diǎn)為根據(jù)RECIST 1.1版標(biāo)準(zhǔn)由研究者評估確認(rèn)的客觀緩解率（ORR）。次要終點(diǎn)是研究者評估的緩解持續(xù)時間（DOR）、疾病控制率（DCR）和無進(jìn)展生存期（PFS），以及總生存期（OS）和安全性。

結(jié)果顯示，主要分析包括46例患者，所有患者都接受了EV治療（中位隨訪時間為9.3個月）。大多數(shù)（52.2%）患者在轉(zhuǎn)移背景下接受過≥3線的全身治療。確認(rèn)的ORR為23.9%，DCR為56.5%，中位DOR未達(dá)到。在最近一次數(shù)據(jù)截止時，中位隨訪11.3個月，中位DOR為9.4個月。中位PFS和OS分別為3.9個月和6.0個月。

治療相關(guān)不良事件（TRAE）發(fā)生率超過20%，包括脫發(fā)（28.3%）、疲勞（26.1%）和周圍感覺神經(jīng)病變（23.9%）。16例（34.8%）患者發(fā)生了≥3級TRAE，其中貧血和中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少均發(fā)生1例次以上（各2例，4.3%）。

（編譯 張書語）