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互動(dòng)交流

了解臨床試驗(yàn)的知識(shí)

什么是新藥臨床研究?

    新藥系指我國(guó)未生產(chǎn)過的藥品,包括國(guó)內(nèi)外均未生產(chǎn)過的創(chuàng)制藥品,以及國(guó)外已有生產(chǎn)或僅有資料報(bào)道的仿制藥品以及由一般藥品配制的新組方藥品。已生產(chǎn)過的藥品,凡增加新的適應(yīng)癥、改變給藥途徑和改變劑型的亦屬新藥管理范圍。新藥在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)之后和獲得"新藥證書"之前,必須進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究。