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臨床前沿資訊
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡介
北京腫瘤醫(yī)院1999年經(jīng)國家藥品食品監(jiān)督管理局（SFDA）審核、批準(zhǔn)，成為國家藥物臨床試驗(yàn)基地（機(jī)構(gòu)）（以下簡稱“機(jī)構(gòu)”），并于2005年5月通過復(fù)檢，主要承擔(dān)抗腫瘤藥物的I-IV期臨床試驗(yàn)評價工作。1999年至2008年共開展藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目共計125項(xiàng)，其中I期4項(xiàng)，Ⅱ期57項(xiàng)，Ⅲ期45項(xiàng)，作為主持單位開展6項(xiàng)國家一類新藥臨床試驗(yàn)。其中國際多中心臨床研究29項(xiàng)。醫(yī)院具有完備的臨床新藥科研基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)條件，新藥臨床研究領(lǐng)域在國內(nèi)外具有較高知名度，能夠保證本項(xiàng)目的順利實(shí)施。目前，已有百余名名參加腫瘤臨床研究的人員在國內(nèi)外接受過臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)的正規(guī)培訓(xùn)。具備多年開展國內(nèi)、國際多中心多項(xiàng)各期臨床研究的經(jīng)驗(yàn)，已逐步建立成為高水平、高質(zhì)量且能與國際接軌的抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)研究平臺。
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