德國(guó)海德堡大學(xué)Schlenk等報(bào)告，鑒于Gemtuzumab ozogamicin(GO)的早期死亡率偏高，將其添加入急性髓系白血病(AML)的強(qiáng)化誘導(dǎo)時(shí)并未達(dá)到主要終點(diǎn)，但聯(lián)合誘導(dǎo)治療獲得緩解的患者復(fù)發(fā)率仍顯著下降。(J Clin Oncol. 2019年12月18日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.01406)

攜帶NPM1突變的AML中高表達(dá)CD33為評(píng)估GO提供了理論依據(jù)。在攜帶NPM1突變的AML患者中，為了評(píng)估GO聯(lián)合強(qiáng)化誘導(dǎo)治療和鞏固治療時(shí)的療效，該項(xiàng)Ⅲ期隨機(jī)研究(AMLSG 09-09)于2010年5月至2017年9月入組了適宜強(qiáng)化治療的成人患者，隨機(jī)分予伊達(dá)比星、阿糖胞苷、依托泊苷、全反式維甲酸聯(lián)合或不聯(lián)合GO的誘導(dǎo)治療。主要終點(diǎn)為6個(gè)月的無(wú)事件生存(EFS)率(P=0.02)。

結(jié)果顯示，標(biāo)準(zhǔn)組和GO組患者分別為296例和292例，兩組的EFS無(wú)顯著差異(HR=0.83，95%CI 0.65~1.04，P=0.10)，誘導(dǎo)治療期間的早期死亡率分別為5.7%和10.3%(P=0.05)，主要死因均為感染。

與標(biāo)準(zhǔn)組相比，GO組獲得完全緩解(CR)或血液學(xué)部分恢復(fù)的CR(CRi)的患者的累積復(fù)發(fā)(CIR)率顯著降低(P=0.005)，累積死亡率無(wú)顯著差異(P=0.80)。亞組分析顯示，GO治療對(duì)于EFS和CIR顯著獲益見于女性、年輕(≤70歲)和FLT3內(nèi)部串聯(lián)重復(fù)陰性的患者。

(編譯 許紅飛)