德國海德堡大學(xué)附屬醫(yī)院Goldschmidt等報告，在新發(fā)的適合移植的多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者中，來那度胺緩解適應(yīng)性維持治療方案應(yīng)在獲得完全緩解后至少使用2年。(Leukemia. 2020年2月7日在線版 doi: 10.1038/s41375-020-0724-1)

在新發(fā)的適合移植的MM患者中，為了明確來那度胺(LEN)持續(xù)治療對比緩解適應(yīng)性(在完全緩解的情況下)維持治療(MT)的無進(jìn)展生存期(PFS)差異，Ⅲ期研究GMMG-MM5將患者隨機(jī)分予PAd(硼替佐米、多柔比星、地塞米松)或VCD(硼替佐米、環(huán)磷酰胺、地塞米松)誘導(dǎo)治療，聯(lián)合大劑量美法侖和自體造血干細(xì)胞移植、LEN鞏固治療，繼以固定持續(xù)時間2年的LEN MT治療(LEN-2Y)或直至獲得完全緩解(LEN-CR，意治療人群502例)：A1組方案為PAd + LEN-2Y，125例患者;B1組方案為PAd + LEN-CR，126例患者;A2組方案為VCD + LEN-2Y，126例患者;B2組方案為VCD + LEN-CR，125例患者。

結(jié)果顯示，在LEN-CR組(B1 + B2)中，88例(17.5%)患者因完全緩解而未開始或終止了LEN MT治療。四個研究組間的主要終點(diǎn)PFS無顯著差異(P=0.60)，總生存期也無差異(P=0.15)。在匯總LEN MT策略中，LEN-CR組(B1 + B2)的總生存期(HR=1.42，P=0.03)而非PFS(HR=1.15，P=0.20)短于LEN-2Y組(A1 + A2)。在LEN-CR組的完全緩解患者中，從開始LEN MT治療計算的PFS縮短(LEN-CR組 vs. LEN-2Y組：HR=1.84，P=0.02)。LEN-CR組與LEN-2Y組相比，從首次進(jìn)展開始計算的總生存期縮短(HR=1.60，P=0.01)。

(編譯 何思成)