德國弗萊堡大學Nestle等報告，針對不宜手術(shù)的局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者，采用基于18F-FDG PET的計劃靶區(qū)勾畫策略可能會改善局部控制率，且似乎不會增加同步放化療的毒性。因此，在這種情況下可依據(jù)影像學縮小靶體積，并有可能被視為醫(yī)療標準。(Lancet Oncol. 2020年3月12日在線版)

放療的日益精確和醫(yī)學成像技術(shù)的進步，放療靶體積計劃的概念可能需要重新定義，以改善療效。

為了研究局部放療相對常規(guī)計劃在局部晚期NSCLC患者中是否可縮小靶體積，及其可行性，該項多中心、開放標簽、隨機對照試驗(PET-Plan; ARO-2009-09)在奧地利、德國和瑞士的24家中心進行。

研究入組未經(jīng)治的、無法手術(shù)但適宜的放化療局部晚期NSCLC患者(>18歲，ECOG PS評分<3分)，使用18F-FDG PET/CT數(shù)據(jù)制定治療計劃靶區(qū)，等比將患者分為常規(guī)靶區(qū)組(18F-FDG PET/CT和選擇性淋巴引流區(qū)照射)和PET靶區(qū)組(僅采用18F-FDG PET)，并按照研究中心和UICC分期進行分層。

兩組均采用劑量遞增(60~74 Gy，每分割2 Gy)放療計劃以達到各自的靶體積，并同時進行含鉑化療。主要終點為從隨機化開始至局部區(qū)域進展的時間，以及檢測18F-FDG PET為基礎(chǔ)的計劃靶區(qū)設(shè)定的非劣效性風險比界值是否達1.25。

結(jié)果顯示，2009年5月13日到2016年12月5日，311例患者入選，其中205例被隨機分配到常規(guī)靶區(qū)組(99例)或18F-FDG PET靶區(qū)組(106例)，172例按方案接受了治療(常規(guī)靶區(qū)組為84例，18F-FDG PET靶區(qū)組為88例)。

中位隨訪29個月(IQR：9~54個月)，18F-FDG PET靶區(qū)組的局部區(qū)域進展風險不但非劣效于常規(guī)靶區(qū)組而且更低，1年局部區(qū)域進展率分別為14%(95%CI 5%~21%)和29%(95%CI 17%~38%;HR=0.57，95%CI 0.30~1.06)。

在意向性治療人群中，18F-FDG PET靶區(qū)組的局部區(qū)域進展的風險也非劣效于常規(guī)靶區(qū)組，1年局部區(qū)域進展率分別為17%(95%CI 9%~24%)和30%(95%CI 20%~39%;HR=0.64，95%CI 0.37~1.10)。

最常見的≥3級急性毒性為食道炎或吞咽困難(常規(guī)靶區(qū)組為16%，18F-FDG PET靶區(qū)組為16%)，最常見的晚期毒性為肺臟相關(guān)事件(12% vs. 10%)。20例死亡可能與研究治療相關(guān)(7例 vs. 13例)。 (編譯 孟貝茜)