美國加州大學(xué)歐文醫(yī)學(xué)院Zhu等報(bào)告，在早期應(yīng)用項(xiàng)目和擴(kuò)展應(yīng)用項(xiàng)目中，Lorlatinib對TKI難治性的ALK陽性或ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者表現(xiàn)出有意義的抗瘤活性。(J Thorac Oncol. 2020年4月28日在線版 doi: 10.1016/j.jtho.2020.04.019)

Lorlatinib是新一代的中樞神經(jīng)系統(tǒng)滲透性ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，基于Ⅱ期研究被批準(zhǔn)治療TKI難治性ALK陽性NSCLC。該研究自中國香港、新加坡、韓國、中國臺灣、泰國和美國入組早期或擴(kuò)展應(yīng)用項(xiàng)目中接受Lorlatinib治療的ALK陽性或ROS1陽性 NSCLC患者，進(jìn)行真實(shí)世界數(shù)據(jù)分析。

結(jié)果顯示，分析了76例ALK 陽性患者和19例ROS1陽性患者。在既往接受過2種TKI治療、≥2種TKI治療和≥3種TKI治療的ALK陽性患者中，客觀緩解率(ORR)分別為42%(95%CI 26%~59%，38例)、35%(95%CI 22%~49%，55例)和18%(95%CI 4%~43%，17例)。

中位無進(jìn)展生存期(mPFS)分別為尚未達(dá)到(NR;95%CI 4.5個(gè)月~NR，45例)、11.2個(gè)月(95%CI 4.5個(gè)月~NR，66例)和6.5個(gè)月(95%CI 3.5~11.6個(gè)月，21例)。既往接受過1種第二代ALK TKI治療的患者種，ORR和mPFS分別為13%(95%CI 0~53%，8例)和9.2個(gè)月(95%CI 3.3個(gè)月~NR，9例)。

在ROS1陽性患者中，ORR和mPFS分別為41%(95%CI 18%~67%，17例)和11.9個(gè)月(95%CI 6.4個(gè)月~NR，19例)。在52例ALK陽性和11例ROS1陽性的患者中，顱內(nèi)ORR分別為35%(95%CI 22%~49%)和55%(95%CI 23%~83%)。軟腦膜癌灶患者的mPFS為9.3個(gè)月(95%CI 1.0個(gè)月~NR，13例)。未見新的安全信號。

(編譯 田啟龍)