德國科隆大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院Br?ckelmann等報告，早期不良型的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)，兩種納武利尤單抗聯(lián)合多柔比星、長春堿、達卡巴嗪(AVD)的策略都是可行的，并均有較高的緩解率。盡管在同步聯(lián)合治療幾乎沒有達到療效基準，但在接受4劑納武利尤單抗單藥治療后，出色的12個月無進展生存率和出乎意料的高完全緩解率提示仍需在早期患者的一線治療中進一步評估該方法。(JAMA Oncol. 2020年4月30日在線版 doi:10.1001/jamaoncol.2020.0750)

在早期不良型cHL中，常規(guī)療法雖有較高的治愈率，但也有相關的急性和長期的毒性作用。納武利尤單抗在復發(fā)/難治性cHL中具有良好的耐受性和高效性，但尚未在早期cHL的一線治療中進行充分研究。

為了評估兩種基于納武利尤單抗的實驗性一線治療策略對早期不良型cHL患者的療效，以開發(fā)一種高效但可耐受的全身療法，最終達到降低cHL幸存者發(fā)病率的目的，該項開放標簽的、多中心、Ⅱ期隨機臨床試驗(NIVAHL)于2017年4月至2018年10月在德國的35個試驗中心入組109例患者，隨機(1︰1)給予4個周期的納武利尤單抗聯(lián)合AVD(N-AVD)治療，或4劑納武利尤單抗、2個周期的N-AVD、2個周期標準劑量的AVD序貫治療，然后30 Gy累及野局部放療。

入組條件：18~60歲;根據(jù)德國霍奇金研究小組的標準(具有危險因素的Ⅰ~Ⅱ期)，專家確認病理檢查為早期不良型cHL;無嚴重的伴隨疾病或器官功能障礙。主要終點為完全緩解(CR)率。

結(jié)果顯示，女性患者65例(59.6%)，中位年齡27歲(18~60)歲。在2個周期的N-AVD方案或4劑納武利尤單抗單藥治療后的中期分期中，分別有54例(100%)和49例(96%)患者達到了客觀緩解，其中CR患者分別為47例(87%)和26例(51%)。

101例患者可評估主要終點，同步聯(lián)合治療組和序貫治療組分別有46例(90%，95%CI 79%~97%)和47例(94%，95%CI 84%~99%)患者獲得了CR。中位隨訪13個月，同步聯(lián)合治療組和序貫治療組12個月無進展生存率分別為100%和98%。

(編譯 詹鈺馨)