法國(guó)研究者M(jìn)inard-Colin等報(bào)告，在標(biāo)準(zhǔn)LMB化療中添加入利妥昔單抗，可顯著延長(zhǎng)高級(jí)別、高危、成熟B細(xì)胞型非霍奇金淋巴瘤的兒童患者和青少年患者的無事件生存期(EFS)和總生存期，但該聯(lián)合方案可增加低丙種球蛋白血癥的發(fā)生率，并潛在增高感染率。(N Engl J Med. 2020; 382: 2207-2219. doi: 10.1056/NEJMoa1915315)

化療中添加利妥昔單抗后，可延長(zhǎng)成人B細(xì)胞癌患者的生存期。 高級(jí)別、成熟B細(xì)胞型非霍奇金淋巴瘤兒童患者相關(guān)療效和安全性的數(shù)據(jù)有限。該項(xiàng)開放標(biāo)簽的、國(guó)際、隨機(jī)Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究入組<18歲、高危、成熟B細(xì)胞型非霍奇金淋巴瘤(Ⅲ期，合并乳酸脫氫酶水平升高;或Ⅳ期)或急性白血病患者，以比較標(biāo)準(zhǔn)的LMB化療方案單用對(duì)比聯(lián)合6劑利妥昔單抗的療效。主要終點(diǎn)為EFS。此外，還評(píng)估了總生存期和毒性作用。

結(jié)果顯示，兩組各隨機(jī)分組164例患者，其中伯基特氏淋巴瘤患者占85.7%。中位隨訪39.9個(gè)月。利妥昔單抗-化療組發(fā)生10例目標(biāo)事件，化療組為28例;3年EFS率分別為93.9%(95%CI 89.1%~96.7%)和82.3%(95%CI 75.7%~87.5%;原發(fā)難治性疾病或首次出現(xiàn)進(jìn)展、緩解后復(fù)發(fā)、任何原因?qū)е碌乃劳龌虻诙┌Y：HR=0.32，95%CI 0.15~0.66，單側(cè)檢驗(yàn)，P=0.00096)，差異達(dá)到本次分析的顯著性閾值;死亡比例分別有8例(疾病相關(guān)的死亡4例，治療相關(guān)的3例，第二癌癥相關(guān)的1例)和20例(疾病相關(guān)的17例，治療相關(guān)的3例;HR=0.36，95%CI 0.16~0.82)。

兩組治療前期發(fā)生的≥4級(jí)急性不良事件率分別為33.3%和24.2%(P=0.07)，主要為發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少和感染。納入試驗(yàn)1年后，利妥昔單抗-化療組的低IgG水平的患者約為化療組的2倍。

(編譯 郝亞囡)