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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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含鉑雙藥一線治療晚期NSCLC 聯(lián)合地諾單抗未改善OS

發(fā)表時(shí)間:2020-07-21

    瑞士洛桑大學(xué)中心醫(yī)院Peters等報(bào)告,一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)時(shí),地諾單抗聯(lián)合含鉑雙藥的耐受性較好,未見(jiàn)新的安全性事件,但在意向治療組、有骨轉(zhuǎn)移組和無(wú)骨轉(zhuǎn)移組均未延長(zhǎng)總生存期(OS)。(J Thorac Oncol. 2020年6月18日在線版 doi: 10.1016/j.jtho.2020.06.011)

    RANKL刺激NF-κB依賴性細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo),也是骨吸收的主要信號(hào)。一項(xiàng)地諾單抗對(duì)比唑來(lái)膦酸在骨轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤中的大型試驗(yàn)的回顧性分析表明,地諾單抗組肺癌患者的OS有顯著延長(zhǎng)的優(yōu)勢(shì)。

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    為了評(píng)估在標(biāo)準(zhǔn)的一線含鉑雙藥化療中加入地諾單抗是否能改善晚期NSCLC的OS,該項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽的Ⅲ期研究(SPLENDOR)入組Ⅳ期NSCLC患者,等比分予聯(lián)合或不聯(lián)合地諾單抗(每3~4周120 mg)的化療,并根據(jù)是否存在骨轉(zhuǎn)移(診斷時(shí))、ECOG PS狀態(tài)、組織學(xué)類型和發(fā)病部位分層。為了檢出OS延長(zhǎng)9~11.25個(gè)月的差異(HR=0.80),需要847例次OS事件。因?qū)嶋H的累積率下降,該試驗(yàn)被早期關(guān)閉。

    結(jié)果顯示,隨機(jī)分配了514例患者,其中509例接受了≥1劑的指定治療(化療組252例,化療聯(lián)合地諾單抗組257例)。中位年齡66.1歲,男性占71%,曾吸煙者占59%。275例(53%)存在骨轉(zhuǎn)移。

    化療組的中位OS為8.7個(gè)月(95%CI 7.6~11.0個(gè)月),化療聯(lián)合地諾單抗組為8.2個(gè)月(95%CI 7.5~10.4個(gè)月;HR=0.96,95%CI 0.78~1.19,P=0.36)。骨轉(zhuǎn)移患者的HR為1.02(95%CI 0.77~1.35),無(wú)骨轉(zhuǎn)移者的HR為0.90(95%CI 0.66~1.23), 3級(jí)、4級(jí)和5級(jí)不良事件發(fā)生率分別為40.9%、5.2%、8.7%和45.5%、10.9%、10.5%。

    (編譯 田啟龍)