美國(guó)俄亥俄州立大學(xué)Rogers等報(bào)告，慢性淋巴細(xì)胞白血病患者，Obinutuzumab、依魯替尼聯(lián)合Venetoclax的療程固定且有深度緩解，值得開展Ⅲ期研究。(J Clin Oncol. 2020年8月14日在線版 doi: 10.1200/JCO.20.00491)

針對(duì)慢性淋巴細(xì)胞白血病，高效靶向藥物的開發(fā)為固定療程的治療組合提供了可能，這些組合可在無(wú)細(xì)胞毒性化療的情況下實(shí)現(xiàn)深度緩解。為了明確療效和安全性，該項(xiàng)Ⅱ期研究入組25例初治患者和25例復(fù)發(fā)/難治性患者，均予Obinutuzumab、依魯替尼和Venetoclax的組合方案治療14個(gè)周期。

結(jié)果顯示，主要終點(diǎn)為完成治療后2個(gè)月的完全緩解率，根據(jù)血象和骨髓象中流式細(xì)胞儀檢出微小殘留病的情況而定，兩組均為28%。初治組和復(fù)發(fā)/難治組患者的總緩解率分別為84%和88%，血象和骨髓象檢測(cè)分別有67%和50%的患者未檢出微小殘留病;中位隨訪時(shí)間分別為24.2個(gè)月和21.5個(gè)月。

中位無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期均尚未達(dá)到，僅發(fā)生1例進(jìn)展和1例死亡。中性粒細(xì)胞減少和血小板減少是最常見的不良事件，其次為高血壓。3~4級(jí)中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率為66%，復(fù)發(fā)/難治性組發(fā)生率更高。發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少僅1例。在治療期間，感知和客觀認(rèn)知表現(xiàn)均有改善。

(編譯 杜振良)