美國研究者Goldberg等報(bào)告，阿法替尼一線治療EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者時(shí)，添加西妥昔單抗不改善結(jié)局且增加毒性。(J Clin Oncol. 2020年10月6日在線版 doi: 10.1200/JCO.20.01149)

既往研究顯示，阿法替尼聯(lián)合西妥昔單抗可克服對EGFR TKI的耐藥性。為了明確阿法替尼聯(lián)合西妥昔單抗對比單用阿法替尼是否可因預(yù)防作用或延遲耐藥而改善PFS，該項(xiàng)Ⅱ期、多中心隨機(jī)試驗(yàn)入組未經(jīng)治療的EGFR突變的NSCLC患者，分予阿法替尼40 mg聯(lián)合西妥昔單抗500 mg/m2 q14或阿法替尼單藥。主要終點(diǎn)為PFS。

結(jié)果顯示，2015年3月25日至2018年4月23日，阿法替尼聯(lián)合西妥昔單抗組隨機(jī)分配患者83例，阿法替尼單藥組為85例;中位PFS分別為11.9個(gè)月和13.4個(gè)月(HR=1.01，95%CI 0.72~1.43，P=0.94)，緩解率分別為67%和74%(P=0.38)，總生存率無差異(HR=0.82，95%CI 0.50~1.36，P=0.44)。

聯(lián)合用藥的毒性更大，治療相關(guān)的≥3級(jí)不良事件發(fā)生率分別為72%和40%，最常見的為皮疹和腹瀉。聯(lián)合組減量更常見，其中30%的患者因毒性而停用西妥昔單抗。期中分析時(shí)，無足夠的證據(jù)支持繼續(xù)開展試驗(yàn)，因此該試驗(yàn)已經(jīng)結(jié)束。

(編譯 常桂華)