法國研究者Morschhauser等報告，多線治療的復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者，Tazemetostat單藥可獲得有臨床意義的持續(xù)緩解，且耐受性較好。(Lancet Oncol. 2020年10月6日在線版)

約20%的濾泡性淋巴瘤患者有EZH2(一種表觀遺傳調(diào)節(jié)因子)的激活突變。為了明確口服EZH2抑制劑Tazemetostat對濾泡性淋巴瘤患者的抗瘤活性和安全性，該項開放標簽的單臂Ⅱ期研究在法國、英國、澳大利亞、加拿大、波蘭、意大利、烏克蘭、德國和美國的38家診所或醫(yī)院進行，給予Tazemetostat 800 mg bid q28，并按EZH2狀態(tài)分為突變型(EZH2mut)或野生型(EZH2WT)。入組條件：≥18歲;經(jīng)組織學確認為濾泡性淋巴瘤(1、2、3a或3b級)，復(fù)發(fā)性或?qū)Α?種全身治療無效的難治性疾病;ECOG PS評分為0~2分;有足夠的腫瘤組織用于EZH2突變狀態(tài)的集中檢測。主要終點為獨立影像學委員會根據(jù)2007年國際工作組非霍奇金淋巴瘤標準評估的客觀緩解率。

結(jié)果顯示，2015年7月9日至2019年5月24日，EZH2mut組和EZH2WT組分別入組患者45例和54例。至2019年8月9日數(shù)據(jù)截止時，EZH2mut組和EZH2WT組的中位隨訪時間分別為22.0個月(IQR：12.0~26.7個月)和35.9個月(IQR：24.9~40.5個月)，客觀緩解率分別為69%(95%CI 53%~82%，31例)和35%(95%CI 23%~49%，19例)，中位的緩解持續(xù)時間分別為10.9個月(95%CI 7.2個月~NE)和13.0個月(95%CI 5.6個月~NE)，中位無進展生存期分別為13.8個月(95%CI 10.7~22.0個月)和11.1個月(95%CI 3.7~14.6個月)。在所有99例患者中，治療相關(guān)的≥3級不良事件包括血小板減少癥(3例，3%)、中性粒細胞減少癥(3例，3%)和貧血(2例，2%);4例(4%)報告了治療相關(guān)的嚴重不良事件。未見治療有關(guān)的死亡。

(編譯 王泓玉)