新發(fā)Ⅰ~Ⅱ期NKTL 添加DDGP較單純放療顯著改善生存
中國鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院張明智教授等報(bào)告,DDGP聯(lián)合放療可顯著改善療效,延長了患者的生存期,且Ⅰ~Ⅱ期自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤(NKTL)的不良事件也較輕。(Int J Cancer. 2020年10月15日在線版 doi: 10.1002/ijc.33329)
在新發(fā)的Ⅰ~Ⅱ期NKTL患者中,為了比較放療聯(lián)合培門冬酶、吉西他濱、順鉑和地塞米松(DDGP)的療效和安全性,該項(xiàng)隨機(jī)對照、開放標(biāo)簽的多中心臨床試驗(yàn)于2011年1月至2013年12月在鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院入組了65例經(jīng)免疫組織化學(xué)確診的此類患者,分為放療組(35例)和DDGP聯(lián)合放療組(30例)。兩組的ECOG PS評分有差異(P=0.013)。
結(jié)果顯示,DDGP聯(lián)合放療組的完全緩解率(CRR)和客觀緩解率(ORR)均優(yōu)于放療組,CRR分別為73.3%和48.6%,ORR分別為83.3%和60.0%;5年無進(jìn)展生存(PFS)率和總生存(OS)率也均高于放療組,PFS率分別為82.9%和56.5%(P=0.023),OS率分別為85.7%和60.4%(P=0.040);治療方法和乳酸脫氫酶水平是獨(dú)立的風(fēng)險(xiǎn)因素。DDGP聯(lián)合放療組的骨髓抑制(P<0.001)、胃腸道反應(yīng)(P<0.001)、肝功能異常(P=0.007)、凝血異常(P<0.001)和脫發(fā)(P<0.001)較常見。 (編譯 杜振良)
