希臘雅典大學(xué)Dimopoulos等報(bào)告，中位5線治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)，對(duì)比單用Isatuximab，聯(lián)合地塞米松可將緩解率從23.9%提高至43.6%。地塞米松改善了Isatuximab的療效，且對(duì)安全性無(wú)不利影響，支持使用該聯(lián)合用藥方案。(Blood. 2020年10月20日在線版 doi: 10.1182/blood.2020008209)

為了評(píng)估Isatuximab單藥或聯(lián)合地塞米松治療RRMM患者的療效，該項(xiàng)Ⅱ期研究納入免疫調(diào)節(jié)藥物(IMiD)和蛋白酶體抑制劑(PI)無(wú)效的RRMM患者、或已接受≥3種含有IMiD和PI療法的患者，給予Isatuximab單藥治療(20 mg/kg，第1周期的第1、8、15、22天給藥;后續(xù)周期的第1、15天給藥;Isa組)或聯(lián)合地塞米松治療(Isa-dex組;地塞米松40 mg/d q7，≥75歲者為20 mg/d)。

結(jié)果顯示，164例患者既往中位治療線數(shù)為4(2~10)。在數(shù)據(jù)截止時(shí)，Isa組和Isa-dex組治療周期中位數(shù)分別為5(1~24)和7(1~22)，分別有11.9%(13/109)和27.3%(15/55)的患者仍接受治療;總緩解率(主要終點(diǎn))分別為23.9%和43.6%(OR=0.405，95%CI 0.192~0.859，P=0.008)，中位無(wú)進(jìn)展生存期分別為4.9個(gè)月和10.2個(gè)月，中位總生存期分別為18.9個(gè)月和17.3個(gè)月。輸液反應(yīng)(大多為1~2級(jí))和血液學(xué)異常是最常見(jiàn)的不良事件。兩組≥3級(jí)感染率相似(22.0% vs. 21.8%)。

(編譯 王珍)