大利研究者Tacchetti等報告，新發(fā)多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者雙自體造血干細(xì)胞移植(HSCT)后，聯(lián)用硼替佐米、沙利度胺和地塞米松(VTD)方案可使長期無進(jìn)展生存期和總生存期獲得有臨床有意義的改善，這證實包含硼替佐米和免疫調(diào)節(jié)藥物的方案為此類患者的金標(biāo)準(zhǔn)療法。[Lancet Haemetol. 2020; 7(12): e861-e873.]

新發(fā)MM患者在鞏固治療前和雙自體HSCT后，為了明確VTD方案對比沙利度胺、地塞米松(TD)方案誘導(dǎo)治療在提高完全緩解率和改善無進(jìn)展生存率方面的情況，該項隨機(jī)化、開放標(biāo)簽的Ⅲ期試驗(GIMEMA-MMY-3006)自意大利73個中心招募18~65歲的、初治的癥狀性MM患者(卡氏評分≥60%)，等比分予前述方案;在雙自體HSCT治療后，隨機(jī)給予兩個35天為一個周期的VTD方案或TD方案作為鞏固治療。主要終點為誘導(dǎo)后完全緩解率和接近完全緩解率(已報道)。既往結(jié)果顯示三聯(lián)方案優(yōu)于雙聯(lián)方案。

本次報道的最終結(jié)果顯示，VTD組和TD組分別隨機(jī)入組患者241例和239例。6例在開始治療前撤回了知情同意書。意圖治療分析中VTD組和TD組分別有患者236例(女性99例，42%)和238例(女性102例，43%)。數(shù)據(jù)截止日期為2018年5月31日。存活患者的中位隨訪時間為124.1個月(IQR：117.2~131.7個月)。VTD組和TD組患者估計的10年無進(jìn)展生存率分別為34%(95%CI 28%~41%)和17%(95%CI 13%~23%;HR=0.62，95%CI 0.50~0.77，P<0.0001)，10年生存率分別為60%(95%CI 54%~67%)和46%(95%CI 40%~54%;HR=0.68，95%CI 0.51~0.90，P=0.0068)。VTD方案是改善無進(jìn)展生存期(HR=0.60，95%CI 0.48~0.76，P<0.0001)和總生存期(HR=0.68，95%CI 0.50~0. 91，P=0.010)的獨立預(yù)測因素。VTD組和TD組第二原發(fā)惡性腫瘤的發(fā)生率分別為0.87/百人-年(95%CI 0.49~1.44/百人-年)和1.41/百人-年(95%CI 0.88~2.13/百人-年)。

 (編譯 張威)