北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院盛錫楠等報(bào)告的一項(xiàng)隨機(jī)Ⅱ期研究顯示，與僅接受貝伐珠單抗聯(lián)合卡鉑加紫杉醇(CPB)的患者相比，接受CPB加貝伐珠單抗治療的轉(zhuǎn)移性黏膜黑色素瘤者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)明顯更好。應(yīng)該進(jìn)行Ⅲ期研究以確認(rèn)這些益處。(J Clin Oncol. 2021年1月14日在線版 DOI: 10.1200/JCO.20.00902)

黏膜黑色素瘤是高度血管化的腫瘤，預(yù)后極差。在這項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽的Ⅱ期研究中，該研究調(diào)查了CPB在既往未經(jīng)治療的晚期黏膜黑色素瘤患者中的療效和安性全(網(wǎng)站，編號(hào)為NCT02023710)。

按照2︰1的比例將患者隨機(jī)分配，接受每4周一次卡鉑(曲線下面積為5)和紫杉醇(175 mg/m2)，聯(lián)合(CPB組，5 mg/kg)或不聯(lián)合(CP組)貝伐珠單抗，每2周一次。主要終點(diǎn)是PFS。次要終點(diǎn)包括OS，客觀緩解率和不良事件。

共招募了114例患者。CPB組(4.8個(gè)月;95%CI 3.6~6.0個(gè)月)的中位PFS顯著長(zhǎng)于CP組(3.0個(gè)月; 95%CI 1.7~4.3個(gè)月;HR=0.461，95%CI 0.306~0.695，P<0.001)?？陀^緩解率分別為19.7%和13.2%(P=0.384)。CPB組的中位OS也顯著長(zhǎng)于CP組(13.6個(gè)月 vs. 9.0個(gè)月;HR=0.611，95%CI 0.407~0.917，P=0.017)。沒(méi)有觀察到新的安全信號(hào)。 (編譯 陳小雨)