波蘭格但斯克醫(yī)科大學Dziadziuszko等報告，ROS1融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者，Entrectinib持續(xù)保持高水平的臨床獲益，且腦轉移患者同樣獲益。(J Clin Oncol. 2021年3月1日在線版 DOI: 10.1200/JCO.20.03025)

ROS1重排是非小細胞肺癌(NSCLC)的致癌驅動因素。為了更新ROS1酪氨酸激酶抑制劑Entrectinib在ROS1融合陽性NSCLC患者中的最新綜合分析結果，該研究自3項Ⅰ期或Ⅱ期臨床試驗(ALKA-372-001，STARTRK-1和STARTRK-2)中入組可評估療效的人群(局部晚期或轉移性、ROS1融合陽性NSCLC、伴或不伴CNS轉移成人患者，每天口服Entrectinib≥600 mg)。共同的主要終點為獨立中心盲法評估的客觀緩解率(ORR)和緩解持續(xù)時間(DoR)。次要終點包括無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)、顱內ORR、顱內DoR、顱內PFS和安全性。

結果顯示，161例患者隨訪≥6個月。中位治療時間為10.7個月(IQR：6.4~17.7個月)。ORR為67.1%(95%CI 59.3%~74.3%，108例)，且緩解持久，12個月DoR率為63%，中位DoR為15.7個月。12個月的PFS率為55%(中位PFS為15.7個月)，12個月OS率為81%(中位OS不可估計)。在基線存在可測量CNS轉移的24例患者中，顱內ORR為79.2%(95%CI 57.9%~92.9%，19例)，中位顱內PFS為12.0個月(95%CI 6.2~19.3個月)，中位顱內DoR為12.9個月，12個月顱內DoR率為55%。未見新的安全性信號。(編譯 董繼成)