美國埃默里大學(xué)Winship癌癥研究所Owonikoko等報(bào)告，廣泛期小細(xì)胞肺癌(ED-SCLC)一線含鉑化療后，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗維持治療并未改善總生存期(OS)。(J Clin Oncol. 2021年3月8日在線版 DOI: 10.1200/JCO.20.02212)

在ED-SCLC患者中，一線含鉑化療的緩解率很高，但緩解不持久。為了評估ED-SCLC一線化療后納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗對比納武利尤單抗單藥維持治療的療效，該項(xiàng)雙盲Ⅲ期試驗(yàn)(CheckMate 451)入組ECOG PS評分0~1分的、一線化療4個(gè)周期內(nèi)無進(jìn)展的ED-SCLC患者，等比分予納武利尤單抗(1 mg/kg)聯(lián)合伊匹單抗(3 mg/kg q21)治療12周繼以納武利尤單抗(240 mg q14)方案、納武利尤單抗(240 mg q14)單藥方案或安慰劑，最長治療2年、疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)。主要終點(diǎn)為納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗對比安慰劑的OS。

結(jié)果顯示，834例患者被隨機(jī)分組，最短隨訪8.9個(gè)月。納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗組對比安慰劑組的中位OS分別為9.2個(gè)月和9.6個(gè)月(HR=0.92，95%CI 0.75~1.12，P=0.37)。納武利尤單抗單藥組的中位OS為10.4個(gè)月，對比安慰劑組的OS風(fēng)險(xiǎn)比為0.84(95%CI 0.69~1.02)。

與安慰劑組相比，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗組無進(jìn)展生存期的風(fēng)險(xiǎn)比為0.72(95%CI 0.60~0.87)，納武利尤單抗單藥組的為0.67(95%CI 0.56~0.81)。在腫瘤突變負(fù)荷≥13 mut/M的患者中，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗的OS有獲益的趨勢。三組3~4級治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為52.2%、11.5%和8.4%。

(編譯 趙玉蘭)