EGFR/ALK野生型、非鱗狀NSCLC 帕博利珠單抗聯(lián)合化療初治療效或更佳
美國(guó)研究者Halmos等報(bào)告,初治不攜帶EGFR/ALK改變的、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,帕博利珠單抗聯(lián)合化療方案對(duì)比阿替利珠單抗聯(lián)合化療方案在總生存期(OS)和無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)方面均有顯著優(yōu)勢(shì),對(duì)比阿替利珠單抗、化療聯(lián)合貝伐珠單抗方案的PFS或顯著更佳。(Lung Cancer. 2021年3月30日在線版 DOI: 10.1016/j.lungcan.2021.03.020)
免疫療法聯(lián)合化療的多種療法已獲批治療晚期NSCLC患者,但尚未在隨機(jī)臨床試驗(yàn)中直接比較療效。為了間接比較帕博利珠單抗聯(lián)合化療方案與阿替利珠單抗、化療聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐珠單抗方案初治不攜帶EGFR/ALK 改變的、非鱗狀NSCLC患者的療效,該項(xiàng)研究的患者個(gè)體層面數(shù)據(jù)(IPD)獲取自KEYNOTE-021研究G隊(duì)列(KN021 G:帕博利珠單抗、卡鉑聯(lián)合培美曲塞方案,59例)、KEYNOTE-189研究(KN189:帕博利珠單抗、培美曲塞聯(lián)合鉑類化療方案,410例)、IMpower 130研究(阿替利珠單抗、卡鉑聯(lián)合nab-紫杉醇,451例)和IMpower 150研究(阿替利珠單抗、卡鉑、紫杉醇聯(lián)合貝伐珠單抗,356例)已公布的匯總數(shù)據(jù),應(yīng)用匹配校正的間接比較法(MAIC)進(jìn)行分析。
結(jié)果顯示,匹配了跨試驗(yàn)的差異后,IMpower 130研究和IMpower 150研究接受帕博利珠單抗聯(lián)合化療患者的有效樣本量分別為428和389。從OS和PFS角度而言,帕博利珠單抗聯(lián)合化療方案對(duì)比阿替利珠單抗聯(lián)合化療方案的估計(jì)HR分別為0.80(95%CI 0.67~0.95)和0.79(95%CI 0.67~0.93),而對(duì)比阿替利珠單抗、化療聯(lián)合貝伐珠單抗方案的估計(jì)HR分別為0.86(95%CI 0.72~1.03)和0.81(95%CI 0.68~0.96);前述兩類比較中客觀緩解率的估計(jì)風(fēng)險(xiǎn)比分別為0.9(95%CI 0.8~1.1)和0.8(95%CI 0.7~0.9),對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)差異分別為-3.5%(95%CI -10.0%~3.1%)和-12.2%(95%CI -19.6%~-4.8%)。兩項(xiàng)的敏感性分析結(jié)果一致。 (編譯 王錫忠)
