會(huì)上，替雷利珠單抗RATIONALE 303研究中期分析數(shù)據(jù)進(jìn)行了報(bào)告。RATIONALE 303研究是百澤安(替雷利珠單抗)在肺癌領(lǐng)域，繼RATIONALE 307(晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線聯(lián)合治療)和RATIONALE 304(晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線聯(lián)合治療)研究取得成功之后，在晚期非小細(xì)胞肺癌二/三線治療上的又一突破。

RATIONALE 303研究是一項(xiàng)國(guó)際多中心的臨床研究，旨在讓廣大的全球肺癌患者能獲益于免疫治療。研究是目前唯一的國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的PD-1抗體在局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC二/三線治療取得成功的Ⅲ期臨床研究。研究結(jié)果顯示了替雷利珠單抗突出的療效優(yōu)勢(shì)，為中國(guó)患者提供了價(jià)廉物美的全新二/三線治療選擇。研究還入組了部分東歐和南美患者，提示替雷利珠單抗有望服務(wù)于國(guó)外患者群體。

RATIONALE 303研究結(jié)果顯示，替雷利珠單抗治療接受鉑類化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的二/三線局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的三個(gè)主要療效指標(biāo)都優(yōu)于化療。與多西他賽組相比，替雷利珠單抗組顯著延長(zhǎng)患者OS(17.2個(gè)月 vs. 11.9個(gè)月)，患者死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著下降36%;患者的PFS亦顯著改善(4.1個(gè)月 vs. 2.6個(gè)月);ORR較化療提升3倍(21.9% vs. 7.1%)。

RATIONALE 303研究顯示，替雷利珠單抗帶來了顯著的OS改善，約6個(gè)月，超越了既往研究數(shù)據(jù)。且無論P(yáng)D-L1表達(dá)陽性還是陰性，患者的OS均有獲益(PD-L1≥1%的患者，患者死亡風(fēng)險(xiǎn)下降42%;即使是PD-L1<1%的患者，患者死亡風(fēng)險(xiǎn)亦可下降26%)。盡管很多化療組的患者交叉接受了后線免疫治療，但RATIONALE 303研究仍取得了確切的陽性結(jié)果，顯示了替雷利珠單抗的突出療效優(yōu)勢(shì)。

與多西他賽組相比，替雷利珠單抗組3級(jí)以上治療相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著更低(14% vs. 66%)，安全可耐受。

該研究結(jié)果有望支持替雷利珠單抗獲批局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC二/三線治療適應(yīng)證，有望寫入臨床指南?；趦?yōu)異的療效和安全性數(shù)據(jù)及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)，替雷利珠單抗有望成為局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC二/三線治療的重要治療選擇。

(編譯 余軍)