德國肺癌研究中心Reck等報(bào)告，一線治療PD-L1腫瘤比例評分≥50%的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，帕博利珠單抗對比含鉑化療可顯著延長總生存期(OS)，且臨床療效持久。(J Clin Oncol. 2021年4月19日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.00174)

KEYNOTE-024(NCT02142738)研究是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、隨機(jī)對照Ⅲ期試驗(yàn)，旨在明確帕博利珠單抗(200 mg q21，最多35個周期)對比含鉑化療一線治療NSCLC患者(PD-L1腫瘤比例評分≥50%，不含敏感性EGFR或ALK改變)的療效?；熃M疾病進(jìn)展患者可以轉(zhuǎn)用帕博利珠單抗。主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期(PFS)，次要終點(diǎn)是OS。先期分析表明，帕博利珠單抗顯著改善了PFS和OS。

5年隨訪結(jié)果顯示，帕博利珠單抗組和化療組分別入組患者154例和151例，從隨機(jī)化到數(shù)據(jù)截止(2020年6月1日)的中位時間為59.9個月(55.1~68.4個月)。在最初接受化療的患者中，99例后續(xù)接受了抗PD-1/PD-L1治療，交叉治療率為66.0%。帕博利珠單抗組和化療組患者的中位OS分別為26.3個月(95%CI 18.3~40.4個月)和13.4個月(95%CI 9.4~18.3個月;HR=0.62，95%CI 0.48~0.81)，5年OS率分別為31.9%和16.3%。帕博利珠單抗組39例接受了35個周期(約2年)的治療，其中82.1%的患者在數(shù)據(jù)截止時仍存活(約5年)。更長時間的治療不增加毒性。

(編譯 楊筱梅)