澳大利亞昆士蘭大學(xué)Hughes等報(bào)告，帕博利珠單抗在局部晚期(LA)和復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移(R/M)皮膚鱗狀細(xì)胞癌(cSCC)中均具有強(qiáng)大的抗腫瘤活性，并被證實(shí)是持久的，未出現(xiàn)意外的安全信號(hào)。該研究結(jié)果表明，帕博利珠單抗是一種有前景的治療皮膚鱗狀細(xì)胞癌的選擇。(Ann Oncol. 2021年7月20日在線版)

帕博利珠單抗在R/M cSCC中顯示了有臨床意義和持久的抗腫瘤活性，且安全性可控。KEYNOTE-629是一項(xiàng)全球、開放標(biāo)簽、非隨機(jī)的Ⅱ期臨床試驗(yàn)，在59個(gè)中心入組LA或R/M 的cSCC患者。符合條件的患者每三周靜脈給藥帕博利珠單抗200 mg，最多35個(gè)周期。

主要終點(diǎn)為客觀緩解率(ORR)，即根據(jù)實(shí)體腫瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1.1，通過盲法獨(dú)立中央審查，定義為完全或部分緩解患者的百分比。次要終點(diǎn)包括緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)、疾病控制率、無進(jìn)展生存期、總生存期以及安全性和耐受性。對(duì)至少使用一劑帕博利珠單抗治療的患者進(jìn)行療效和安全性分析。

2017年11月29日至2019年9月25日，159例患者入組并接受帕博利珠單抗治療(LA隊(duì)列54例;R/M隊(duì)列105例)。LA隊(duì)列從第一次給藥到數(shù)據(jù)截止時(shí)(2020年7月29日)的中位時(shí)間為14.9個(gè)月(IQR：12.6~17.2個(gè)月)，R/M隊(duì)列為27.2個(gè)月(IQR：25.6~29.2個(gè)月)。在LA隊(duì)列中，ORR為50.0%(95%CI 36.1%~63.9%)，包括16.7%完全緩解的患者和33.3%部分緩解的患者。在R/M隊(duì)列中，ORR為35.2%(95%CI 26.2%~45.2%)，包括10.5%完全緩解的患者和24.8%部分緩解的患者。兩個(gè)隊(duì)列的中位DOR均未達(dá)到。11.9%的患者發(fā)生3~5級(jí)治療相關(guān)不良事件。

(編譯 梁曉娟)