法國(guó)古斯塔夫·魯西研究所Planchard等報(bào)告，BRAF V600E突變型轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(mNSCLC)，達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼有明顯且持久的臨床獲益，安全性可控，且獲益不受既往治療情況的影響。(J Thorac Oncol. 2021年8月26日在線版 DOI: 10.1016/j.jtho.2021.08.011)

達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼對(duì)BRAF V600E突變型mNSCLC患者有強(qiáng)大的抗腫瘤活性。該項(xiàng)Ⅱ期研究入組經(jīng)治的(隊(duì)列B)和初治的(隊(duì)列C)BRAF V600E突變型 mNSCLC患者，給予達(dá)拉非尼150 mg bid 聯(lián)合曲美替尼2 mg qd。主要終點(diǎn)為研究者根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1.1版評(píng)估的總緩解率(ORR)。次要終點(diǎn)為緩解持續(xù)時(shí)間、無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)和安全性。

至少隨訪5年的更新數(shù)據(jù)顯示，在數(shù)據(jù)截止時(shí)，隊(duì)列B和隊(duì)列C分別有患者57例和36例，中位隨訪時(shí)間分別為16.6個(gè)月(0.5~78.5個(gè)月)和16.3個(gè)月(0.4~80個(gè)月)，ORR分別為68.4%(95%CI 54.8%~80.1%)和63.9%(95%CI 46.2%~79.2%)，中位PFS分別為10.2個(gè)月(95%CI 6.9~16.7個(gè)月)和10.8個(gè)月(95%CI 7.0~14.5個(gè)月)，中位OS分別為18.2個(gè)月(95%CI 14.3~28.6個(gè)月)和17.3個(gè)月(95%CI 12.3~40.2個(gè)月)。隊(duì)列B患者的4年和5年生存率分別為26%和19%，隊(duì)列C的分別為34%和22%。17例(18%)患者仍存活。最常見(jiàn)的不良事件為發(fā)熱(56%)。探索性基因組分析表明，共存基因改變可能影響臨床結(jié)局，但尚需驗(yàn)證。

(編譯 彭梓益)