荷蘭Erasmus MC癌癥研究所Sonneveld等報告，在新發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤患者中，VRD方案鞏固治療繼以來那度胺維持治療對比單獨(dú)使用維持治療可改善無進(jìn)展生存期(PFS)，并增加緩解深度。(J Clin Oncol. 2021年9月14日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.01045)

為了明確對照臨床試驗(yàn)中鞏固治療對新發(fā)、符合移植條件的多發(fā)性骨髓瘤患者的作用，EMN02/HOVON95試驗(yàn)入組誘導(dǎo)和強(qiáng)化治療后的患者，對比了兩個周期的硼替佐米、來那度胺、地塞米松(VRD)方案鞏固治療，或不鞏固治療，然后均繼續(xù)接受來那度胺維持治療。主要終點(diǎn)為PFS。

結(jié)果顯示，878例符合條件的患者被隨機(jī)分配接受VRD鞏固治療(451例)或不鞏固治療(427例)。中位隨訪74.8個月，校正治療前因素后，VRD鞏固治療組患者的中位PFS顯著延長(59.3個月 vs. 42.9個月;HR=0.81，95%CI 0.68~0.96，P=0.016)。大多數(shù)亞組都有PFS獲益，包括修訂ISS分期分組、細(xì)胞遺傳學(xué)分組和既往治療分組。修訂ISS分期3期(HR=2.00，95%CI 1.41~2.86)和ampl1q(HR=1.67，95%CI 1.37~2.04)是顯著的不良預(yù)后因素。

中位的維持治療時間為33個月(IQR：13~86個月)。鞏固后達(dá)到或超過完全緩解(CR)的緩解率與開始維持治療前無鞏固者的緩解率分別為34%和18% (P<0.001)。VRD鞏固治療組和無鞏固治療組，包括維持治療在內(nèi)的符合方案的≥CR的緩解率分別為59%和46%(P<0.001)。流式細(xì)胞術(shù)進(jìn)行的微小殘留病分析表明，納入226例維持治療開始前達(dá)到CR、嚴(yán)格CR或非常好的部分緩解的患者，VRD治療者的微小殘留病陰性率為74%。VRD方案的毒性可接受且可控。

(編譯 王婧涵)