英國萊斯特大學(xué)、萊斯特癌癥研究中心Fennell等報(bào)告，惡性間皮瘤患者一線治療失敗后，納武利尤單抗或有效。(Lancet Oncol. 2021年10月14日在線版)

尚無Ⅲ期試驗(yàn)顯示含鉑化療失敗的胸膜或腹膜惡性間皮瘤患者的生存率有所提高。為了評(píng)估納武利尤單抗對(duì)這些患者的療效和安全性，該項(xiàng)英國24家醫(yī)院進(jìn)行的多中心、安慰劑對(duì)照、雙盲、平行分組、隨機(jī)、Ⅲ期研究(CONFIRM)入組ECOG PS評(píng)分0~1分的、一線含鉑化療失敗且影像學(xué)提示疾病進(jìn)展的此類成人患者。

患者按2︰1分組分予固定劑量的納武利尤單抗240 mg q14或安慰劑，直至疾病進(jìn)展或最長治療12個(gè)月;根據(jù)上皮樣與非上皮樣組織學(xué)類型進(jìn)行分層。共同主要終點(diǎn)是研究者評(píng)估的無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)。

結(jié)果顯示，2017年5月10日至2020年3月30日，納武利尤單抗組和安慰劑組分別入組患者221例和111例。中位隨訪11.6個(gè)月(IQR：7.2~16.8個(gè)月)。納武利尤單抗組的中位PFS為3.0個(gè)月(95%CI 2.8~4.1個(gè)月)，安慰劑組為1.8個(gè)月(95%CI 1.4~2.6個(gè)月;aHR=0.67，95%CI 0.53~0.85，P=0.0012)，中位OS分別為10.2個(gè)月(95%CI 8.5~12.1個(gè)月)和6.9個(gè)月(95%CI 5.0~8.0個(gè)月;aHR=0.69，95%CI 0.52~0.91，P=0.0090)。

最常見的≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件為腹瀉(3% vs. 2%)和輸液相關(guān)反應(yīng)(3% vs. 0)，嚴(yán)重不良事件發(fā)生率分別為41%和44%。未見治療相關(guān)死亡。

(編譯 肖麗)