印度Tata紀念醫(yī)院頭頸外科腫瘤科 Chaukar等報告，新輔助化療(NACT)對口腔癌下頜保留有潛在作用，具有可接受的毒性且不會影響生存，但尚待進一步驗證。(J Clin Oncol. 2021年12月6日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.00179)

為了探究NACT對比常規(guī)手術(shù)在縮減腫瘤和下頜保留方面的潛在作用和安全性，該項單中心、隨機、Ⅱ期試驗入組初治的、組織學(xué)證實的、cT2~4 N0/+M0期口腔鱗狀細胞癌患者(在沒有骨侵蝕的臨床影像學(xué)證據(jù)的情況下，需要切除下頜骨以治療下頜骨旁疾病)，等比分予先手術(shù)(區(qū)段切除術(shù))后輔助治療(標準組)或先兩個周期NACT(多西他賽、順鉑和氟尿嘧啶)后根據(jù)疾病情況手術(shù)(干預(yù)組)。

干預(yù)組所有患者都接受了輔助放化療，標準組患者根據(jù)最終的組織病理學(xué)報告接受了治療。主要終點為下頜骨保留率。次要終點為無病生存期和治療相關(guān)毒性。

結(jié)果顯示，3年招募了68例患者，兩組各34例。中位隨訪3.6年(IQR：0.95~7.05年)。干預(yù)組16例(47%，95%CI 31.49%~63.24%)實現(xiàn)了下頜保留。兩組的無病生存期(HR=0.911，95%CI 0.516~1.607，P=0.715)和總生存期(HR=0.899，95%CI 0.510~1.587，P=0.747)相似;并發(fā)癥相似，但干預(yù)組大多數(shù)患者有化療引起的毒性事件(3級14例，41.2%;4級11例，32.4%)。

(編譯 孟貝茜)