法國古斯塔夫·魯西國際胸部腫瘤中心Le Pechoux等報告，ⅢAN2期非小細胞肺癌(NSCLC)患者，完全切除后是否使用三維(3D)適形術(shù)后放療(PORT)或不影響無病生存期，但3年無病生存率均高于預(yù)期。(Lancet Oncol. 2021年12月15日在線版)

有薈萃分析顯示，pN1期NSCLC患者接受PORT對生存有不利影響，但其對pN2期患者的影響尚不明確。為了探究3D-PORT是否應(yīng)成為ⅢAN2期NSCLC患者標準治療的一部分，該項開放標簽、隨機、Ⅲ期、優(yōu)效性試驗(Lung ART)入組自5個國家的64家醫(yī)院和癌癥中心招募≥18歲的、WHO體能評分0~2分、完全切除的、淋巴結(jié)探查和細胞學(xué)或組織學(xué)證實的N2期患者。

患者等比分予縱隔PORT(總劑量54 Gy，每周連用5天，分割27次或30次)與不使用PORT(對照組)。允許既往接受新輔助或輔助化療。三維適形放療為強制性治療，且允許有專業(yè)知識的中心施以調(diào)強放療。主要終點為無病生存期。

結(jié)果顯示，2007年8月7日至2018年7月17日，456例(91%)接受了18F-FDG PET分期，其中PORT組232例(92%)，對照組224例(90%);兩組的實際入組患者分別為252例和249例。

截至2019年5月31日，中位隨訪4.8年(IQR：2.9~7.0年)。PORT組的3年無病生存率為47%(95%CI 40%~54%)，對照組的為44%(95%CI 37%~51%)，中位無病生存期分別為30.5個月(95%CI 24~49個月)和22.8個月(95%CI 17~37個月;HR=0.86，95%CI 0.68~1.08，P=0.18)。

兩組最常見的3~4級不良事件為肺炎(5% vs. <1%)、淋巴細胞減少癥(4% vs. 0)、和疲勞(3% vs. <1%),晚期3~4級心肺毒性分別為26例(11%)和12例(5%)。2例死于肺炎，與放療和感染部分相關(guān)，1例死于治療相關(guān)的化療毒性(膿毒癥);均為PORT組患者。

荷蘭研究者Hendriks教授評述指出，該研究兩組的3年無病生存率均超過40%，均優(yōu)于歷史對照30%的結(jié)果，這或與18F-FDG-PET的引入、腦成像、術(shù)前和術(shù)后方案的改進均相關(guān)。新放療技術(shù)(如質(zhì)子治療)、新藥(阿替利珠單抗等)的出現(xiàn)，可切除N2 NSCLC的治療標準也不斷變化，因此PORT的應(yīng)用與否應(yīng)重新謹慎評估，尤其是在輔助免疫治療和靶向治療時代。

(編譯 楊駿)