上海肺科醫(yī)院周彩存教授等報(bào)告的Ⅲ期臨床研究(CameL-sq研究)顯示，卡瑞利珠單抗聯(lián)合卡鉑及紫杉醇有望成為晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線治療方案，ctDNA動(dòng)力學(xué)水平監(jiān)測(cè)或可預(yù)測(cè)患者治療療效。(J Thorac Oncol. 2021年12月16日在線版 DOI：10.1016/j.jtho.2021.11.018)

卡瑞利珠單抗聯(lián)合卡鉑以及培美曲塞已成為中國(guó)晚期/轉(zhuǎn)移性表皮生長(zhǎng)因子受體突變陰性(EGFR-)/間變性淋巴瘤激酶突變陰性(ALK-)非鱗狀NSCLC的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案。CameL-sq研究則對(duì)比了卡瑞利珠單抗或安慰劑聯(lián)合卡鉑及紫杉醇一線治療晚期鱗狀NSCLC患者的療效和安全性，同時(shí)分析了循環(huán)腫瘤 DNA (ctDNA) 動(dòng)力學(xué)的預(yù)測(cè)價(jià)值。

該研究是一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)Ⅲ期臨床研究，納入國(guó)內(nèi)53家中心的389例ⅢB~Ⅳ期鱗狀NSCLC患者，患者按1∶1的比例隨機(jī)分配接受卡瑞利珠單抗或安慰劑(Q3W)聯(lián)合卡鉑及紫杉醇治療4~6個(gè)周期，然后接受卡瑞利珠單抗或安慰劑維持治療。并在基線和兩個(gè)治療周期后采集患者外周血液ctDNA樣本。

結(jié)果顯示，卡瑞利珠單抗組患者(193例)中位無進(jìn)展生存期(PFS)為8.5個(gè)月，安慰劑組患者(196例)中位PFS為4.9個(gè)月(P<0.0001)，兩組患者中位總生存期(OS)分別為未達(dá)到和14.5個(gè)月(P<0.0001)。

兩組患者均未觀察到意外的治療/免疫相關(guān)不良事件。生物標(biāo)志物分析顯示，卡瑞利珠單抗組患者在經(jīng)過兩個(gè)周期的治療后，ctDNA清除率與患者PFS(P<0.0001)和OS(P<0.0001)有獨(dú)立相關(guān)性。

(編譯 孫瑜)