美國辛辛那提大學(xué)醫(yī)學(xué)院、兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)中心O'Brien等報告，多線治療失敗的、CD22陽性的、復(fù)發(fā)或難治性(R/R)B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)兒童患者和青少年患者，Inotuzumab ozogamicin(InO)有效且耐受性良好。(J Clin Oncol. 2022年1月10日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.01693)

兒童腫瘤學(xué)組試驗AALL1621旨在前瞻性地確定InO在R/R B-ALL兒童患者和青少年患者中的安全性和有效性。該項單臂Ⅱ期試驗招募1~21歲CD22陽性的R/R B-ALL患者;使用兩階段設(shè)計，持續(xù)監(jiān)測劑量限制性毒性和血竇阻塞綜合征(SOS)，通過中央流式細胞檢測回顧性評估CD22表達。在第1個周期，InO劑量為：0.8 mg/m2 d1，0.5 mg/m2 d8、15，q28;在第28天評估療效。

結(jié)果顯示，48例可評估療效和毒性。在第1個周期后，19例完全緩解(CR)，9例CR或血細胞計數(shù)未完全恢復(fù)的CR(CRi)(CR/CRi率為58.3%，90%CI 46.5%~69.3%)。28例CR/CRi者中27例有微小殘留病灶;18例(66.7%)的微小殘留病灶<0.01%。28例CR/CRi者中有7例(25%)在第1個周期后42天評估時血細胞計數(shù)恢復(fù)延遲。3例(6.3%)在第1個周期出現(xiàn)3級ALT升高，1例為3級高膽紅素血癥。21例InO后接受造血干細胞移植治療，其中6例(28.6%)發(fā)生3級SOS。CD22部分表達和低表達與InO應(yīng)答情況較差可能相關(guān)。 (編譯 李文翊菲)