澳大利亞Peter MacCallum 癌癥中心Tam等報告，固定持續(xù)時間的依魯替尼聯(lián)合維奈托克一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)，可實現(xiàn)深度持久的緩解、具有臨床意義的PFS和無治療緩解。(Blood. 2022年2月23日在線版 DOI: 10.1182/blood.2021014488)

CAPTIVATE(NCT02910583)是一項國際Ⅱ期研究，入組≤70歲且既往未經(jīng)治療的CLL患者。依魯替尼聯(lián)合維奈托克固定持續(xù)治療時間隊列的患者，先接受3個周期的依魯替尼導(dǎo)入治療，然后是12個周期的依魯替尼(420 mg/d)聯(lián)合維奈托克(5周增至400 mg/d)。主要終點為完全緩解(CR)率。所有不攜帶del(17p)的治療者接受假設(shè)檢驗。次要終點包括不可檢測的微小殘留病(uMRD)率、無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)和安全性。

結(jié)果顯示，159例患者入組和接受治療，其中136例不攜帶del(17p)。研究的中位時間為27.9個月，92%的患者按計劃完成了所有治療。不攜帶del(17p)患者的CR率為56%(95%CI 48%~64%)，顯著高于預(yù)設(shè)37%的最低緩解率(P<0.0001)。在所有接受治療的人群中，CR率為55%(95%CI 48%~63%)，最佳uMRD率為77%(外周血)和60%(骨髓)，24個月PFS率和OS率分別為95%和98%?；€時，21%的患者因腫瘤溶解綜合征風(fēng)險而被分類入高腫瘤負(fù)荷亞組;在依魯替尼導(dǎo)入治療后，該分類僅剩下1%的患者。最常見的≥3級不良事件為中性粒細(xì)胞減少癥(33%)和高血壓(6%)。

(編譯 張書語)