美國克利夫蘭診所Taussig癌癥研究所Advani等報告，新發(fā)的、≥65歲的、費城染色體(Ph)陰性的B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)患者，Blinatumomab誘導和鞏固治療繼以POMP方案(強的松、長春新堿、巰基嘌呤、甲氨蝶呤)維持治療可獲得較好的結局。緩解率達66%，包括細胞遺傳學高?；颊?。(J Clin Oncol. 2022年2月14日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.01766)。

該Ⅱ期研究(SWOG 1318)自國家臨床試驗網(wǎng)站納入2015年6月至2017年9月的29例患者，給予Blinatumomab誘導(9 μg/d d1~7，28 μg/d d8~28)1~2個周期直到獲得完全緩解或血細胞計數(shù)未完全恢復的完全緩解，然后給予3個周期的Blinatumomab 鞏固治療(28 μg/d d1~28)，繼以18個月的POMP方案維持治療。鞘內(nèi)注射甲氨蝶呤作為中樞神經(jīng)系統(tǒng)預防性治療，每4~6周一次，共8劑。主要終點為3年總生存率。

結果顯示，患者中位年齡75歲(66~84歲)。骨髓原始細胞計數(shù)百分比中位值為87%。中位隨訪3.14年。29例患者中有19例(66%，95%CI 46%~82%)達到完全緩解或血細胞計數(shù)未完全恢復的完全緩解。10例細胞遺傳學高風險患者中有7例、5例Ph樣ALL患者中有3例獲得了緩解。13例緩解者具有可測量殘留病(MRD)數(shù)據(jù)，其中12例(92%)MRD轉(zhuǎn)陰(<0.01%)。估計3年無病生存率和總生存率分別為37%(95%CI 17%~57%)和37%(95%CI 20%~55%)。

最常見的非血液學治療相關3~4級不良事件為高血糖(14%)、呼吸困難(10%)、高血壓(10%)和肺部感染(7%)。3級細胞因子釋放綜合征和3級神經(jīng)毒性各1例。3~4級治療相關的血液學毒性包括血小板計數(shù)降低(45%)、白細胞計數(shù)降低(38%)、貧血(34%)和淋巴細胞計數(shù)降低(28%)。3級發(fā)熱性中性粒細胞減少癥為10%。1例死于治療相關的呼吸衰竭。

(編譯 孟貝茜)