美國麻省總醫(yī)院Al-Samkari等報(bào)告，非血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者初次接受化療時(shí)，Avatrombopag或安慰劑干預(yù)后化療所致血小板減少癥的治療結(jié)局相似。鑒于安全性和增加血小板計(jì)數(shù)的能力，有必要在化療所致血小板減少癥中持久評(píng)估Avatrombopag的應(yīng)用。(Lancet Haematol. 2022年2月28日在線版)

化療所致血小板減少癥很常見，會(huì)導(dǎo)致化療減量或治療延遲、出血和不理想的腫瘤學(xué)結(jié)局。為了評(píng)估Avatrombopag在此類患者中的應(yīng)用，該項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照Ⅲ期研究自中國、匈牙利、波蘭、俄羅斯、塞爾維亞、烏克蘭和美國的71家醫(yī)院或癌癥治療中心入組卵巢癌、膀胱癌或肺癌患者，以2︰1的比例分予Avatrombopag 60 mg qd或安慰劑(化療前后5天)，按化療藥物的使用數(shù)量分層。

入組條件：≥18歲;既往化療線數(shù)≤2;ECOG PS評(píng)分≤2;無化療所致血小板減少癥病史;目前化療且有嚴(yán)重血小板減少癥。復(fù)合的主要終點(diǎn)為不需輸注血小板患者的比例，化療劑量降幅≥15%患者的比例或因血小板減少癥導(dǎo)致化療延遲≥4天患者的比例。

結(jié)果顯示，2018年10月12日至2020年6月28日，122例患者接受隨機(jī)分組，其中Avatrombopag組82例。中位隨訪31天(IQR：22~61天)。Avatrombopag組和安慰劑組達(dá)到主要終點(diǎn)的患者分別為57例(70%，95%CI 58%~79%)和29例(73%，95%CI 56%~85%，P=0.72)，按方案計(jì)算則分別為51例(85%，95%CI 73%~93%)和27例(84%，95%CI 67%~9%，P=0.96)。Avatrombopag組和安慰劑組嚴(yán)重不良事件分別為15例(18%)和8例(20%)，其中血小板減少癥最常見(4例 vs. 4例);最常見的3~4級(jí)治療中出現(xiàn)的不良事件位中性粒細(xì)胞減少癥(22例 vs. 16例)、白細(xì)胞減少癥(19例 vs. 5例)、貧血(16例 vs. 9例)和血小板減少癥(16例 vs. 14例)。大多數(shù)不良事件與研究藥物無關(guān)。未見治療相關(guān)的死亡。 (編譯 王雨萱)