美國(guó)Dana-Farber癌癥研究所 Demetri等報(bào)告，在NTRK融合陽(yáng)性的、有中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)轉(zhuǎn)移的實(shí)體瘤患者中，Entrectinib(恩曲替尼)有抗瘤活性。(Clin Cancer Res.2022年2月10日在線版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-3597.

既往3項(xiàng)Ⅰ/Ⅱ期試驗(yàn)的早期匯總分析表明，Entrectinib在54例NTRK 融合陽(yáng)性實(shí)體瘤患者中產(chǎn)生了持久的完全緩解和顱內(nèi)緩解，對(duì)罕見類型腫瘤也有效。

療效分析包括14個(gè)瘤種的121例成人患者，至少有30種不同的組織學(xué)類型。患者中位年齡57歲，51%為女性。中位隨訪25.8個(gè)月。主要終點(diǎn)為客觀緩解率(ORR)和緩解持續(xù)時(shí)間(DoR);次要終點(diǎn)包括無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、顱內(nèi)療效和安全性。

結(jié)果顯示，完全緩解19例，部分緩解55例，ORR約為61%，中位DoR為20個(gè)月，中位PFS為13.8個(gè)月。在11例累及CNS的患者中，顱內(nèi)ORR為63.6%，中位的顱內(nèi)DoR為22.1個(gè)月。成人患者和兒童患者的安全性與既往報(bào)道相似。大多數(shù)治療相關(guān)的不良事件(TRAE)為1~2級(jí)，且可調(diào)整劑量進(jìn)行控制或逆轉(zhuǎn); 8.3%的患者因TRAE 停用Entrectinib。

(編譯 鄭嘉瑞)