日本神戶(hù)大學(xué)醫(yī)院癌癥中心Kiyota等報(bào)告，對(duì)于術(shù)后高危局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(LA-SCCHN)患者，每周順鉑化放療不劣于標(biāo)準(zhǔn)的每3周方案，或?yàn)橐环N新的治療選擇。(J Clin Oncol. 2022年3月1日在線(xiàn)版 DOI: 10.1200/JCO.21.01293)

術(shù)后高危LA-SCCHN的標(biāo)準(zhǔn)治療是每3周順鉑(100 mg/m2)的化放療。為了明確每周順鉑(40 mg/m2)化放療對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)方案是否療效相當(dāng)，該項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的Ⅱ/Ⅲ期隨機(jī)試驗(yàn)(JCOG1008)入組此類(lèi)患者，分予3周標(biāo)準(zhǔn)方案或每周方案。Ⅱ期的主要終點(diǎn)是治療完成的比例，Ⅲ期的主要終點(diǎn)是總生存期。風(fēng)險(xiǎn)比的非劣效性界值設(shè)定為1.32。

結(jié)果顯示，2012年10月至2018年12月，3周方案組和每周方案組分別入組患者132例和129例。在Ⅲ期的第三次期中分析中，中位隨訪(fǎng)2.2年(IQR：1.19~3.56年)后，每周方案組在總生存方面不劣于3周方案組(HR=0.69，99.1%CI 0.374~1.273，P<1.32)，非劣效性的單側(cè)P值為0.0027，小于0.0043。每周方案組≥3級(jí)中性粒細(xì)胞減少和感染發(fā)生率較低，分別為49% vs. 35%和12% vs. 7%，腎功能受損和聽(tīng)力受損也是如此。3周方案組未見(jiàn)治療相關(guān)死亡，每周方案組有2例(1.6%)。

(編譯 鄭嘉瑞)